İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderMagnezyum Stearat, Magnesium Stearate, Magnesium Distearate, Magnezyum Oktadekonat, Magnezyum Sabunu, 557-04-4
MAGNEZYUM STEARAT
Magnezyum Stearat / Magnezyum Distearat / Magnezyum Oktadekonat / Magnezyum Sabunu
CAS Numarası: 557-04-4
EC Numarası: 209-150-3
1. KİMLİK BİLGİLERİ
| Özellik | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Adı | Magnezyum Stearat |
| Diğer İsimleri | Magnezyum Distearat, Magnezyum Oktadekonat, Magnezyum Sabunu, Stearik Asit Magnezyum Tuzu, Oktadekanoik Asit Magnezyum Tuzu, Dibazik Form |
| Kimyasal Formülü | C₃₆H₇₀MgO₄ |
| Molekül Ağırlığı | 591.20 g/mol |
| CAS Numarası | 557-04-4 |
| EC Numarası (EINECS) | 209-150-3 |
| Görünüm | Beyaz kristal toz veya kuru toz |
| Koku | Kokusuz veya soluk karakteristik koku |
| Tat | Tatsız |
2. FİZİKSEL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer |
|---|---|
| Fiziksel Hali (20°C) | Katı (toz veya kristal) |
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz ince toz, kristal pelet veya kuru toz |
| Koku | Kokusuz veya soluk karakteristik koku |
| Tat | Tatsız |
| Kimyasal Formül | C₃₆H₇₀MgO₄ |
| Molekül Ağırlığı | 591.20 g/mol |
| Yoğunluk (20°C) | ~1.02 - 1.03 g/cm³ |
| Yığma Yoğunluğu | 0.15 - 0.30 g/cm³ |
| Erime Noktası | 88.5°C (bozunur) |
| Parlama Noktası | >150°C |
| Suda Çözünürlük (15°C) | ~3 mg/100 mL (çok düşük) |
| Suda Çözünürlük (25°C) | ~4 mg/100 mL (çok düşük) |
| Suda Çözünürlük (50°C) | ~8 mg/100 mL (çok düşük) |
| Organik Çözücülerde Çözünürlük | Sıcak etil alkolde hafif çözünür, sıcak eterde, kloroformda, benzende çözünür |
| pH (sulu süspansiyon) | 7.0 - 8.5 |
| Ağır Metal İçeriği (Pb olarak) | ≤ 20 ppm |
| Kurutma Kaybı | ≤ %6.0 |
| Klorürler | ≤ %0.5 |
| Sülfatlar | ≤ %0.5 |
3. KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Bilgi |
|---|---|
| Kimyasal Formül | C₃₆H₇₀MgO₄ |
| Molekül Ağırlığı | 591.20 g/mol |
| Kimyasal Sınıf | Metal tuzu (Yağ asidinin magnezyum tuzu) |
| Bileşik Türü | Anyonik yüzey aktif madde (yağ asidi tuzu) |
| İyonik Yapı | Anyonik yüzey aktif madde |
| Metal Katyonu | Mg²⁺ (iki değerlikli magnezyum katyonu) |
| Anyon | İki adet stearat anyonu (C₁₇H₃₅COO⁻) |
| Yapı | İki stearat grubu, bir magnezyum katyonuna bağlanmıştır |
| Kararlılık | Normal koşullar altında stabildir |
| Stabilite Performansı | Kalsiyum Stearata benzer özellikler gösterir |
| Hidroliz | Kuvvetli asitlerde hidrolize olur (stearik asit oluşturur) |
| Kuvvetli Asitlerle Reaksiyon | Mg(C₁₇H₃₅COO)₂ + 2 HCl → 2 C₁₇H₃₅COOH + MgCl₂ |
| Kuvvetli Bazlarla Reaksiyon | Kararlıdır (reaksiyon yok) |
| Hidrofobiklik | Yüksek derecede hidrofobiktir (suda çözünmez) |
| Geçimsiz Maddeler | Güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler |
Moleküler Yapı:
O O
|| ||
C₁₇H₃₅-C-O⁻ Mg²⁺ ⁻O-C-C₁₇H₃₅
Oluşum Reaksiyonu:
2 C₁₇H₃₅COOH (Stearik Asit) + Mg(OH)₂ → Mg(C₁₇H₃₅COO)₂ + 2 H₂O
4. ÜRETİM PROSESİ
| Yöntem | Açıklama |
|---|---|
| Çift Değişim (Endüstriyel Standart) | Sodyum stearat + Magnezyum sülfat → Magnezyum stearat + Sodyum sülfat |
| Direkt Reaksiyon (Alternatif) | Stearik asit + Magnezyum hidroksit/oksit → Magnezyum stearat + Su |
| Saflaştırma | Yıkama, filtrasyon, kurutma, öğütme |
| Partikül Boyutu Kontrolü | Özel kalite gereksinimleri için mikronizasyon |
| Ticari Formlar | İnce toz, kristal pelet, granül form |
Reaksiyon Denklemi (Çift Değişim - En Yaygın):
2 C₁₇H₃₅COONa + MgSO₄ → Mg(C₁₇H₃₅COO)₂ + Na₂SO₄
Reaksiyon Denklemi (Direkt Reaksiyon):
2 C₁₇H₃₅COOH + Mg(OH)₂ → Mg(C₁₇H₃₅COO)₂ + 2 H₂O
Tipik Kaliteler:
| Kalite | Açıklama | Uygulama |
|---|---|---|
| Farmasötik Kalite | Yüksek saflık, ince toz | Tabletler, kapsüller, ilaçlar |
| Gıda Kalitesi | Gıda katkı maddesi kalitesi | Gıda endüstrisi, emülgatör |
| Kozmetik Kalite | Saflaştırılmış, ince partikül boyutu | Kozmetikler, kremler, losyonlar |
| Endüstriyel Kalite | Teknik kalite | Plastikler, kauçuk, boyalar |
| Mikronize Kalite | Çok ince partiküller (<10 µm) | Yüksek performanslı yağlama |
5. MEVCUT FORMLAR VE SPESİFİKASYONLAR
| Form | Partikül Boyutu | Açıklama | Uygulamalar |
|---|---|---|---|
| İnce Toz | 5-15 µm | Beyaz serbest akışlı toz | Tabletler, kapsüller, kuru karışımlar |
| Kristal Pelet | 100-500 µm | Beyaz peletler | Genel endüstriyel kullanım |
| Mikronize Toz | <5 µm | Ultra ince toz | Yüksek hızlı tablet presleme |
| Granül Form | 200-800 µm | Düşük toz, serbest akışlı | Plastikler, kauçuk bileşimleri |
Tipik Spesifikasyonlar (Farmasötik Kalite):
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Tayin (MgO olarak) | %6.5 - %7.5 | Titrasyon |
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz ince toz | Görsel |
| Koku | Kokusuz veya hafif yağ asidi kokusu | Organoleptik |
| Erime Noktası | 88.5°C ± 5°C | USP <741> |
| Kurutma Kaybı | ≤ %6.0 | USP <731> |
| Ağır Metaller (Pb olarak) | ≤ 20 ppm | USP <231> |
| Kurşun (Pb) | ≤ 5 ppm | ICP |
| Kadmiyum (Cd) | ≤ 3 ppm | ICP |
| Civa (Hg) | ≤ 1 ppm | ICP |
| Arsenik (As) | ≤ 3 ppm | ICP |
| Nikel (Ni) | ≤ 10 ppm | ICP |
| Klorürler (Cl) | ≤ %0.5 | Titrasyon |
| Sülfatlar (SO₄) | ≤ %0.5 | Türbidimetrik |
| Serbest Yağ Asidi (Stearik olarak) | ≤ %2.0 | Titrasyon |
| Partikül Boyutu (d90) | ≤ 50 µm | Lazer kırınımı |
| Yığın Yoğunluğu (Sıkıştırılmış) | 0.20 - 0.35 g/cm³ | USP <616> |
| Mikrobiyal Sayım (TAMC) | ≤ 1000 CFU/g | USP <61> |
| Maya ve Küf | ≤ 100 CFU/g | USP <61> |
| E. coli | Negatif | USP <62> |
Tipik Spesifikasyonlar (Gıda Kalitesi):
| Parametre | Spesifikasyon |
|---|---|
| Tayin (MgO olarak) | %6.0 - %8.0 |
| Kurutma Kaybı | ≤ %6.0 |
| Serbest Yağ Asidi | ≤ %3.0 |
| Kurşun | ≤ 2 mg/kg |
| Arsenik | ≤ 3 mg/kg |
6. KULLANIM ALANLARI
6.1. İlaç Endüstrisi – En Büyük Kullanım (~%40)
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Tablet Yağlayıcısı | Presleme sırasında zımba ve kalıplara yapışmayı önler |
| Yapışmayı Önleyici (Anti-adherent) | Tablet bileşenlerinin ekipmana yapışmasını önler |
| Akışkanlaştırıcı (Glidant) | Toz akışkanlığını iyileştirir |
| Seyreltici (İnaktif Dolgu) | Tablet ve toz formülasyonları için inaktif seyreltici |
| Kapsül Dolumu | Kapsül dolum makineleri için yağlayıcı |
| Kuru Toz İnhalasyon (DPI) | Taşıyıcı partiküller; hidrolize duyarlı aktif bileşenlerin bozulmasını inhibe eder |
| Topaklanma Önleyici | Toz formülasyonlarda topaklanmayı önler |
| Kontrollü Salım | Bazı formülasyonlarda salım profillerini modifiye eder |
İlaç Uygulamaları Detayları:
| Dozaj Formu | Fonksiyon | Tipik Konsantrasyon |
|---|---|---|
| Tabletler (Direkt Presleme) | Yağlayıcı | %0.25 - %5.0 |
| Tabletler (Islak Granülasyon) | Yağlayıcı | %0.25 - %1.0 |
| Kapsüller | Yağlayıcı/Akışkanlaştırıcı | %0.25 - %2.0 |
| Kuru Toz İnhalasyon | Taşıyıcı/Stabilizatör | %0.5 - %5.0 |
| Toz Karışımları | Topaklanma Önleyici | %0.1 - %1.0 |
6.2. Kozmetik Endüstrisi
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Kremler ve Losyonlar | Emülgatör, koyulaştırıcı, kıvam artırıcı |
| Tozlar (Bebek Pudrası) | Topaklanma önleyici, yağlama özellikleri |
| Makyaj Ürünleri | Bağlayıcı, kayganlaştırıcı (cilde kayma hissi verir) |
| Sabun | Sertleştirici, yağlayıcı |
| Deodorantlar | Kıvam maddesi, yağlayıcı |
| Güneş Kremleri | Doku iyileştirici, su iticilik |
| Rujlar | Yağlayıcı, kalıptan çıkarma maddesi |
| Far | Bağlayıcı, kayganlaştırıcı |
| Fondöten | Doku iyileştirici, topaklanma önleyici |
Yağlama Özelliği: Yağlama etkisi sağlar, kozmetik ürünlerde cilde yapışmayı önleyici özellikler gösterir.
6.3. Gıda Endüstrisi
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Emülgatör | Ayrışmayı önler, karışımları stabilize eder |
| Topaklanma Önleyici | Toz gıdalarda topaklanmayı önler |
| Kalıptan Çıkarma Maddesi | Kalıp ve ekipmana yapışmayı önler |
| Köpük Önleyici (Köpük Kesici) | İşleme sırasında köpük oluşumunu önler veya azaltır |
| Şekerleme Üretimi | Preslenen şekerlemelerde kalıp ayırıcı madde |
| Baharat Karışımları | Topaklanma önleyici |
| Kabartma Tozu | Akışkanlaştırıcı |
| Sakız | Yumuşatıcı, kalıptan çıkarma maddesi |
| Diyet Takviyeleri | Preslenmiş tabletler için yağlayıcı |
6.4. Plastik ve Kauçuk Endüstrisi
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Kalıptan Çıkarma Maddesi | Kalıplara yapışmayı önler |
| Yağlayıcı | İşleme için iç ve dış yağlayıcı |
| Yapışmayı Önleyici | Plastik filmlerin yapışmasını önler |
| Isı Stabilizatörü | PVC için ikincil stabilizatör |
| Kauçuk Bileşimi | İşleme yardımcısı, kalıptan çıkarma maddesi |
| Polimer İşleme | Akış özelliklerini iyileştirir |
| Masterbatch Üretimi | Dispersiyon maddesi |
| Antistatik Ajan | Statik yük birikimini azaltır |
6.5. Boya ve Kaplamalar
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Düzleştirici (Flatting Agent) | Mat finisaj oluşturur |
| Kumlaştırıcı (Sanding Agent) | Kaplamaların zımparalanabilirliğini iyileştirir |
| Süspansiyon Maddesi | Pigment çökelmesini önler |
| Çökelme Önleyici | Pigmentlerin dağılmış halde kalmasını sağlar |
| Toz Boyalarda Yağlayıcı | Akış ve düzleşmeyi iyileştirir |
| Doku Maddesi | Belirli yüzey dokuları sağlar |
6.6. Diğer Uygulamalar
| Uygulama | Fonksiyon |
|---|---|
| Mürekkep Üretimi | Yağlayıcı, reoloji düzenleyici |
| Yapıştırıcılar | Topaklanma önleyici, kalıptan çıkarma maddesi |
| Patlayıcılar | Duyarsızlaştırıcı, yağlayıcı |
| Metal İşleme | Toz metalurjisinde yağlayıcı |
| Kağıt Endüstrisi | Kaplama yağlayıcısı |
| Tekstil Endüstrisi | Yumuşatıcı, yağlayıcı |
| Hayvan Yemi | Topaklanma önleyici, akışkanlaştırıcı |
| İnşaat | Su itici, kalıptan çıkarma maddesi |
7. FARMASÖTİK KALİTE KARŞILAŞTIRMASI
| Parametre | USP/NF | Ph. Eur. | JP |
|---|---|---|---|
| Tayin (MgO) | %6.5 - %7.5 | %6.5 - %7.5 | %6.5 - %7.5 |
| Kurutma Kaybı | ≤ %6.0 | ≤ %6.0 | ≤ %6.0 |
| Ağır Metaller | ≤ 20 ppm | ≤ 20 ppm | ≤ 20 ppm |
| Kurşun | ≤ 5 ppm | ≤ 5 ppm | - |
| Klorürler | ≤ %0.5 | ≤ %0.5 | ≤ %0.5 |
| Sülfatlar | ≤ %0.5 | ≤ %0.5 | ≤ %0.5 |
| Serbest Yağ Asidi | ≤ %2.0 | ≤ %2.0 | ≤ %2.0 |
8. FİZİKSEL VE KİMYASAL SPESİFİKASYONLAR
8.1. Çözünürlük Profili
| Çözücü | Sıcaklık | Çözünürlük |
|---|---|---|
| Su | 15°C | ~3 mg/100 mL |
| Su | 25°C | ~4 mg/100 mL |
| Su | 50°C | ~8 mg/100 mL |
| Su | 100°C | ~12 mg/100 mL |
| Etanol (soğuk) | 20°C | Çözünmez |
| Etanol (sıcak) | 50°C | Hafif çözünür |
| Eter (sıcak) | 35°C | Çözünür |
| Kloroform | 20°C | Çözünür |
| Benzen | 20°C | Çözünür |
8.2. Partikül Boyutu Dağılımı (Farmasötik Kalite)
| Parametre | Tipik Değer |
|---|---|
| d10 | 2 - 5 µm |
| d50 | 8 - 15 µm |
| d90 | 25 - 50 µm |
| Spesifik Yüzey Alanı | 5 - 15 m²/g |
8.3. Diğer Fiziksel Özellikler
| Özellik | Değer |
|---|---|
| Dökülme Açısı (Angle of Repose) | 35° - 45° |
| Nem İçeriği (olduğu gibi) | %2 - %4 |
| Su Aktivitesi (aw) | 0.3 - 0.5 |
| Spesifik Isı | ~1.8 kJ/(kg·K) |
| Termal İletkenlik | ~0.15 W/(m·K) |
9. DEPOLAMA VE KULLANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin (15-25°C), kuru, iyi havalandırılmış alan |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapalı kaplar (HDPE varil, astarlı kağıt torba, FIBC) |
| Korunması Gerekenler | Nem (hafif higroskopiktir), ısı, güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler |
| Raf Ömrü | 24-36 ay (açılmamış, uygun depolamada) |
| Higroskopiklik | Hafif higroskopiktir |
| Hidrofobiklik | Yüksek derecede hidrofobiktir (suda çözünmez) |
| Statik Yük | Statik yük oluşturabilir; topraklama kullanın |
| Geçimsiz Maddeler | Güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler (hidrolize olur) |
| Ambalaj Seçenekleri | 20 kg torba (astarlı kraft kağıt), 25 kg varil, 500 kg FIBC, 1000 kg FIBC |
Kullanım Notları:
-
Yüksek nemde topaklanma oluşturur (hafif higroskopiktir)
-
Organik toz patlaması riski oluşturabilir
-
Büyük miktarlarda kullanımda lokal egzoz havalandırması kullanın
-
Uzun süreli cilt temasından kaçının (tahrişe neden olabilir)
-
Önemli toz oluşumu durumunda toz maskesi kullanın
10. GÜVENLİK VE SAĞLIK BİLGİLERİ (GHS SINIFLANDIRMASI)
| Tehlike Sınıfı | Kategori |
|---|---|
| Yanıcı Toz | Kategori 1 (H205 - AB) |
| Cilt Tahrişi | Kategori 3 (H316 - hafif tahriş) |
| Göz Tahrişi | Kategori 2B (H320) |
| Solunum Yolu Tahrişi | Kategori 3 (H335) |
Not: Magnezyum stearat, FDA tarafından gıda ve ilaç uygulamaları için genel olarak güvenli (GRAS) olarak kabul edilmektedir.
11. ZARARLILIK İFADELERİ (H-CODES)
| Kod | İfade |
|---|---|
| H205 | Havada yanıcı toz konsantrasyonları oluşturabilir (AB'ye özgü) |
| H316 | Hafif cilt tahrişine neden olur |
| H320 | Göz tahrişine neden olur |
| H335 | Solunum yolu tahrişine neden olabilir |
12. GÜVENLİK İFADELERİ (P-CODES)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P210 | Isı, sıcak yüzeyler, kıvılcımlar, açık alevler ve diğer tutuşma kaynaklarından uzak tutun. Sigara içmeyin |
| P261 | Tozu solumaktan kaçının |
| P271 | Sadece dışarıda veya iyi havalandırılmış bir alanda kullanın |
| P280 | Koruyucu eldiven, koruyucu giysi, göz koruması kullanın |
| P302+P352 | CİLT İLE TEMASINDA: Bol su ile yıkayın |
| P304+P340 | SOLUNDUĞUNDA: Kişiyi temiz havaya çıkarın ve solunum için rahat bir pozisyonda tutun |
| P312 | Kendinizi iyi hissetmiyorsanız ZEHİR MERKEZİ veya doktor arayın |
| P332+P313 | Cilt tahrişi oluşursa: Tıbbi yardım alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi devam ederse: Tıbbi yardım alın |
13. TOKSİKOLOJİK BİLGİLER
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Oral LD50 (sıçan) | > 10,000 mg/kg (çok düşük toksisite) |
| Dermal LD50 (tavşan) | > 2,000 mg/kg |
| Soluma LC50 (sıçan) | > 5 mg/L (4 saat) |
| Cilt Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Göz Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Cilt Duyarlılaşması | Duyarlılaştırıcı değildir |
| Mutajenite | Negatif (Ames testi) |
| Kanserojenite | Kanserojen olarak sınıflandırılmamıştır (IARC: Listelenmemiştir) |
| Üreme Toksisitesi | Sınıflandırılmamıştır |
Sağlık Etkileri:
| Maruziyet | Etki |
|---|---|
| Akut (Soluma) | Hafif solunum yolu tahrişine neden olabilir (öksürük, hapşırık) |
| Akut (Cilt Teması) | Hafif tahriş, kuruluğa neden olabilir |
| Akut (Göz Teması) | Mekanik tahriş, kızarıklık |
| Akut (Yutma) | Çok düşük toksisite; büyük miktarlarda gastrointestinal rahatsızlık, ishal |
| Kronik | Bilinen kronik etkisi yoktur |
Düzenleyici Durum:
| Durum | Bilgi |
|---|---|
| FDA GRAS | Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir (21 CFR 184.1440) |
| Gıda Katkı Maddesi | Onaylıdır (E572 - AB) |
| İlaç Yardımcı Maddesi | USP/NF, Ph. Eur., JP uyumlu |
| IARC Sınıflandırması | Listelenmemiştir (kanserojen risk yoktur) |
14. İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruziyet Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Temiz havaya çıkarın. Solunum zorluğu varsa oksijen verin. Belirtiler devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Cilt Teması | Sabun ve bol su ile yıkayın. Kirlenmiş giysileri çıkarın. |
| Göz Teması | Bol su ile en az 15 dakika hemen durulayın. Varsa kontakt lensleri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Yutma | Ağzı çalkalayın. Bol su için. Büyük miktarda yutulduysa tıbbi yardım alın. |
15. YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı toz; patlayıcı toz-hava karışımları oluşturabilir |
| Söndürme Maddeleri | Su spreyi, CO₂, kuru kimyevi toz, köpük |
| Özel Tehlikeler | Termal bozunma, karbon ve magnezyum oksitleri üretir |
| Koruyucu Donanım | Basınçlı solunum cihazı (SCBA), tam koruyucu giysi |
| Toz Patlaması | Patlayıcı toz bulutları oluşturabilir; patlamaya dayanıklı ekipman kullanın |
16. ÇEVRESEL BİLGİLER
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Sucul Toksisite | Sucul organizmalar için düşük toksisite |
| Biyobozunabilirlik | Kolay biyobozunur (yağ asidi bileşeni) |
| Biyobirikim | Düşük potansiyel |
| Toprakta Hareketlilik | Düşük (suda çözünmez) |
| Atık Bertarafı | Yerel düzenlemelere göre bertaraf edin. Yakma önerilir. |
17. TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Uygulanamaz (tehlikeli madde olarak sınıflandırılmamıştır) |
| Tehlike Sınıfı | Tehlikeli madde değildir |
| Ambalaj Grubu | Uygulanamaz |
| Doğru Taşıma Adı | Magnezyum stearat |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| ADR/RID Etiketi | Uygulanamaz |
18. MEVZUAT BİLGİLERİ
| Bölge | Durum |
|---|---|
| AB | REACH kayıtlı; gıda katkı maddesi E572 olarak onaylı |
| Türkiye (KKDİK) | Zorunlu uyum; kayıt gerektirir |
| ABD (TSCA) | Listelenmiştir; FDA GRAS (21 CFR 184.1440) |
| Kanada (DSL) | Listelenmiştir |
| Avustralya (AICS) | Listelenmiştir |
| Japonya (ENCS) | Listelenmiştir; JPE uyumlu |
| Kore (KECL) | Listelenmiştir |
| Çin (IECSC) | Listelenmiştir |
FDA Uyumu: 21 CFR 184.1440 (Doğrudan insan gıdası için GRAS)
AB Uyumu: Gıda katkı maddesi E572 (topaklanma önleyici)
İlaç Uyumu: USP/NF, Ph. Eur., JP
Helal Sertifikası: Sertifikalı tedarikçilerden temin edilebilir
Koşer Sertifikası: Sertifikalı tedarikçilerden temin edilebilir
19. DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| İsim |
|---|
| Magnezyum Distearat |
| Magnezyum Oktadekonat |
| Magnezyum Sabunu |
| Stearik Asit Magnezyum Tuzu |
| Oktadekanoik Asit Magnezyum Tuzu |
| Dibazik Magnezyum Stearat |
| Magnezyum Dioktadekanoat |
| Magnezyum Stearat (1:2) |
| Magnezya Stearat |
Kimyasal Adı: Oktadekanoik asit, magnezyum tuzu (2:1)
Veritabanı Tanımlayıcıları:
| Veritabanı | Tanımlayıcı |
|---|---|
| CAS | 557-04-4 |
| EC | 209-150-3 |
| MDL | MFCD00036369 |
| PubChem CID | 11177 |
| RTECS | WI4390000 |
| UN | Uygulanamaz |
| EINECS | 209-150-3 |
| FDA | 21 CFR 184.1440 |
| E Numarası | E572 |
20. ÖZET VE ÖNEMLİ UYARILAR
ÖZET:
Magnezyum stearat (C₃₆H₇₀MgO₄, CAS 557-04-4), iki stearat anyonunun bir iki değerlikli magnezyum katyonuna (Mg²⁺) bağlanmasıyla oluşan beyaz, tatsız, kokusuz bir tozdur. Anyonik bir yüzey aktif madde ve metal tuzudur. Suda çözünürlüğü çok düşüktür (~3-8 mg/100 mL) ancak sıcak organik çözücülerde çözünür. En büyük kullanım alanı ilaç endüstrisidir (~%40); tablet yağlayıcısı olarak presleme sırasında zımba ve kalıplara yapışmayı önler. Ayrıca kozmetik (emülgatör, kıvam artırıcı), gıda endüstrisi (emülgatör, topaklanma önleyici E572), plastik ve kauçuk (kalıptan çıkarma maddesi, yağlayıcı) ve boyalarda (düzleştirici, kumlaştırıcı) yaygın olarak kullanılır.
Temel Özellikler:
| Özellik | Değer |
|---|---|
| Görünüm | Beyaz ila kirli beyaz ince toz |
| Kimyasal Formül | C₃₆H₇₀MgO₄ |
| Molekül Ağırlığı | 591.20 g/mol |
| Erime Noktası | 88.5°C (bozunur) |
| Yoğunluk | ~1.02 - 1.03 g/cm³ |
| Suda Çözünürlük | ~3-8 mg/100 mL (çok düşük) |
| Tayin (MgO olarak) | %6.5 - %7.5 |
| Kurutma Kaybı | ≤ %6.0 |
| Birincil Kullanım | Tablet yağlayıcısı, topaklanma önleyici, emülgatör |
Başlıca Kullanım Alanları:
| Sektör | Uygulamalar |
|---|---|
| İlaç | Tablet yağlayıcısı, yapışmayı önleyici, akışkanlaştırıcı, DPI taşıyıcısı |
| Kozmetik | Emülgatör, koyulaştırıcı, topaklanma önleyici (kremler, losyonlar, tozlar) |
| Gıda | Emülgatör (E572), topaklanma önleyici, köpük kesici |
| Plastik ve Kauçuk | Kalıptan çıkarma maddesi, yağlayıcı, yapışmayı önleyici |
| Boya ve Kaplamalar | Düzleştirici, kumlaştırıcı, süspansiyon maddesi |
Fiziksel Formlar:
| Form | Partikül Boyutu | Tipik Kullanım |
|---|---|---|
| İnce Toz | 5-15 µm | Tabletler, kuru karışımlar |
| Mikronize | <5 µm | Yüksek hızlı presleme |
| Kristal Pelet | 100-500 µm | Endüstriyel işleme |
| Granül | 200-800 µm | Düşük toz uygulamaları |
Temel Güvenlik Noktaları:
-
DÜŞÜK TOKSİSİTE: Akut toksisitesi çok düşüktür (LD50 > 10.000 mg/kg)
-
GRAS STATÜSÜ: FDA tarafından Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir (21 CFR 184.1440)
-
HAFİF TAHRİŞ EDİCİ: Hafif cilt ve göz tahrişine neden olabilir
-
TOZ PATLAMASI: Yanıcı toz; toz bulutu oluşumundan kaçının
-
HAFİF HİGROSKOPİK: Nemden koruyun
-
KKD KULLANIN: Toz maskesi, eldiven, koruyucu gözlük (toz oluşumu varsa)
ÖNEMLİ UYARILAR:
İlaç Yağlayıcısı: Magnezyum stearat, ilaç endüstrisinde en yaygın kullanılan tablet yağlayıcısıdır. Yüksek hızlı presleme sırasında tablet formülasyonlarının zımba ve kalıplara yapışmasını önler. Bununla birlikte, aşırı yağlama (%1-2'nin üzerinde) tablet sertliğini azaltabilir ve ilaç çözünmesini geciktirebilir (hidrofobik bariyer etkisi). Tipik konsantrasyon: %0.25 - %2.0.
Hidrofobik Bariyer: Yüksek derecede hidrofobik yapısı nedeniyle, aşırı magnezyum stearat ilaç partiküllerini kaplayarak çözünme hızını azaltabilir. Bu, özellikle zor çözünen ilaçlar için kritiktir. Formülatörler konsantrasyonu optimize etmelidir.
DPI Taşıyıcısı: Kuru toz inhalasyon (DPI) formülasyonlarında magnezyum stearat, hidrolize duyarlı aktif bileşenlerin bozulmasını koruyan bir taşıyıcı partikül görevi görür. Ayrıca toz akışını ve aerosolizasyon özelliklerini iyileştirir.
Anyonik Yüzey Aktif Madde: Bir yağ asidi tuzu olarak magnezyum stearat, anyonik bir yüzey aktif maddedir. Kalsiyum stearata benzer stabilite performansı gösterir.
Kristal Formlar: Magnezyum stearat, yağlama performansını etkileyebilen birden fazla kristal formda bulunur (anhidrat, monohidrat, dihidrat, trihidrat). Hidrat formu en yaygın olanıdır.
Uyumluluk: Magnezyum stearat, güçlü oksitleyiciler ve güçlü asitlerle (stearik aside hidrolize olur) geçimsizdir. Stearatla reaksiyona giren fonksiyonel gruplar içeren bazı aktif ilaç bileşenleriyle etkileşime girebilir.
Toz Patlaması: Patlayıcı olarak sınıflandırılmamakla birlikte, magnezyum stearat tozu yanıcı toz bulutları oluşturabilir. Uygun topraklama ve toz toplama sistemleri kullanın. Statik elektrik birikiminden kaçının.
Gıda Katkı Maddesi E572: AB'de magnezyum stearat, belirtilmiş maksimum limit olmaksızın (quantum satis) gıda katkı maddesi E572 (topaklanma önleyici) olarak onaylanmıştır.
Çevre: Magnezyum stearat kolay biyobozunurdur ve düşük sucul toksisiteye sahiptir. Bununla birlikte, su kütlelerine büyük deşarjlardan kaçının.
Önemli Beyan: Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tam güvenlik, kullanım, depolama ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için her zaman üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS) başvurun.
