İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderMetil Paraben, Methyl Paraben, Methylparaben, Methyl 4-Hydroxybenzoate, E218, 99-76-33
METİL PARABEN - METHYL PARABEN
Metil 4-Hidroksibenzoat - E218 - Nipagin M
CAS: 99-76-3
| Ürün Adı | Metil Paraben (Metil 4-Hidroksibenzoat) |
| CAS Numarası | 99-76-3 |
| EC Numarası | 202-785-7 |
| E Numarası | E218 |
| Kimyasal Sınıf | Paraben Esteri |
| Eşanlamlılar | Methylparaben, Metil Paraben, Metil 4-Hidroksibenzoat, Nipagin, Nipagin M, Methyl 4-Hydroxybenzoate, Methyl p-Hydroxybenzoate, Solbrol M, Tegosept M, Preserval M, E218 |
MADDE 1: ÜRÜN KİMLİĞİ VE İSİMLENDİRME
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| IUPAC Adı | Metil 4-hidroksibenzoat |
| Kimyasal Formül | C₈H₈O₃ |
| Moleküler Ağırlık | 152,15 g/mol |
| CAS Numarası | 99-76-3 |
| EC Numarası | 202-785-7 |
| E Numarası | E218 (gıda katkı maddesi) |
| Eşanlamlılar | Methylparaben, Metil Paraben, Metil 4-Hidroksibenzoat, Nipagin, Nipagin M, Methyl 4-Hydroxybenzoate, Methyl p-Hydroxybenzoate, Solbrol M, Tegosept M, Preserval M, E218 |
| GTİP / HS Kodu | 2918.29.00.00.00 |
| REACH Durumu | Kayıtlı ve uyumlu |
Açıklama: Metil Paraben, paraben ailesine ait bir koruyucudur. 4-hidroksibenzoik asit (para-hidroksibenzoik asit) ile metanolün esteridir. Renksiz kristaller veya beyaz kristal toz formunda kokusuz bir katıdır. Paraben ailesinin en kısa zincirli üyesi olup, suda en iyi çözünen paraben türüdür. Geniş spektrumlu antimikrobiyal ve antifungal aktivitesi nedeniyle kozmetik, farmasötik ve gıda ürünlerinde yaygın olarak koruyucu olarak kullanılır. Gıda katkı maddesi olarak E218 kodu ile bilinir. Düşük maliyeti, geniş pH kararlılığı ve etkinliği nedeniyle en yaygın kullanılan paraben türüdür.
MADDE 2: KİMYASAL YAPI VE MOLEKÜLER ÖZELLİKLER
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Kimyasal Aile | Paraben Esteri |
| Yapı | 4-hidroksibenzoik asit ve metanolün esteri |
| Fonksiyonel Gruplar | Ester (-COO-), Hidroksil (-OH), Aromatik halka |
| Moleküler Yapı | HO-C₆H₄-COO-CH₃ |
| SMILES | COC(=O)C1=CC=C(C=C1)O |
| InChI Key | LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N |
| pKa | 8,5 |
| LogP | 1,96 |
Yapısal Formül:
text
O
||
C - O - CH₃
/ \
/ \
\ /
\ /
C - OH
|
(Aromatik Halka)
Açıklama: Metil Paraben, 4-hidroksibenzoik asit ile metanolün esterleşme reaksiyonu sonucu oluşur. Molekül, bir ester grubu (-COO-), bir hidroksil grubu (-OH) ve bir aromatik halka içerir. Parabenler arasında en kısa zincirli (C1) üye olup, en düşük lipofilikliğe (LogP 1,96) ve en yüksek su çözünürlüğüne sahiptir.
MADDE 3: FİZİKSEL GÖRÜNÜM VE FORM
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Görünüm | Renksiz kristaller veya beyaz kristal toz | Görsel Kontrol |
| Fiziksel Hal | Katı (kristal) | Görsel Kontrol |
| Renk | Beyaz | Görsel Kontrol |
| Koku | Kokusuz | Organoleptik |
| Kristal Şekli | İğne veya prizmatik | Mikroskopik |
Açıklama: Metil Paraben, renksiz kristaller veya beyaz kristal toz formunda, kokusuz bir katıdır. Yüksek saflıkta serbest akışlı bir toz olarak tedarik edilir.
MADDE 4: FİZİKSEL ÖZELLİKLER
| Özellik | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Erime Noktası | 125 – 128 °C | 126 – 127 °C | DSC |
| Kaynama Noktası | 280 – 290 °C (bozunur) | – | – |
| Yoğunluk | 1,37 g/cm³ | – | – |
| Parlama Noktası | > 150 °C | – | ASTM D93 |
| pKa | 8,5 | – | – |
| Suda Çözünürlük (25°C) | ~2,5 g/L | – | – |
Açıklama: Metil Paraben, 125-128°C'lik bir erime noktasına sahiptir. Parabenler arasında en yüksek su çözünürlüğüne sahiptir (~2,5 g/L). Yoğunluğu 1,37 g/cm³'tür.
MADDE 5: ÇÖZÜNÜRLÜK VE KARIŞABİLİRLİK
| Çözücü / Ortam | Çözünürlük / Karışabilirlik |
|---|---|
| Su (25°C) | ~2,5 g/L |
| Sıcak Su (60-100°C) | İyi çözünür |
| Etanol | Kolayca çözünür |
| Metanol | Kolayca çözünür |
| Aseton | Kolayca çözünür |
| Eter | Kolayca çözünür |
| Propilen Glikol | Çözünür |
| Gliserin | Kısmen çözünür |
| Yağlar | Kısmen çözünür (sıcak) |
Açıklama: Metil Paraben, parabenler arasında en yüksek su çözünürlüğüne sahiptir (~2,5 g/L). Suda çözünürlüğü sıcaklıkla önemli ölçüde artar. Etanol, metanol, aseton ve eterde kolayca çözünür. Propilen glikolde çözünür, gliserin ve yağlarda kısmen çözünür.
MADDE 6: SAFİYET VE ANALİTİK SPESİFİKASYONLAR
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Saflık (HPLC) | ≥ %99,0 | %99,5 | HPLC |
| Erime Noktası | 125 – 128 °C | 126 – 127 °C | DSC |
| Kurutma Kaybı | ≤ %0,5 | %0,1 | USP <731> |
| Kül İçeriği | ≤ %0,1 | %0,02 | USP <281> |
| Asitlik | ≤ 0,1 mL NaOH (0,1M) | – | Titrasyon |
| Klorür | ≤ %0,035 | – | USP <221> |
| Sülfat | ≤ %0,024 | – | USP <221> |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤ 20 ppm | <5 ppm | USP <231> |
| Arsenik | ≤ 2 ppm | <1 ppm | USP <211> |
| İlgili Maddeler | Tek: ≤ %0,4; Toplam: ≤ %0,8 | – | HPLC |
Açıklama: Metil Paraben, farmakope (USP/EP) standartlarına uygun yüksek saflıkta (≥%99,0) tedarik edilir. Düşük kurutma kaybı ve kül içeriği yüksek kaliteyi gösterir. Ağır metal ve arsenik içeriği güvenlik için sıkı limitler dahilindedir.
MADDE 7: ANTİMİKROBİYAL AKTİVİTE
| Mikroorganizma | Aktivite | Minimum İnhibitör Konsantrasyon (MİK) |
|---|---|---|
| Gram-Pozitif Bakteriler | Etkili | – |
| Staphylococcus aureus | Etkili | 200 – 400 ppm |
| Gram-Negatif Bakteriler | Orta | – |
| Pseudomonas aeruginosa | Orta | > 500 ppm |
| Escherichia coli | Orta | 300 – 500 ppm |
| Mayalar | Etkili | – |
| Candida albicans | Etkili | 150 – 250 ppm |
| Küfler | Etkili | – |
| Aspergillus niger | Etkili | 150 – 250 ppm |
Aktivite Spektrumu: Metil Paraben, geniş spektrumlu antimikrobiyal aktivite gösterir. Parabenler arasında en zayıf antimikrobiyal aktiviteye sahiptir ancak en yüksek su çözünürlüğüne sahiptir. Bu nedenle, genellikle su fazında etkinlik gösterir ve diğer parabenlerle (etil, propil, bütil) karışım halinde kullanılır.
MADDE 8: KOZMETİK UYGULAMALAR
| Uygulama Kategorisi | Fonksiyon / Fayda |
|---|---|
| Şampuanlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Saç Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Kremler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Losyonlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Nemlendiriciler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Makyaj | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Güneş Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Deodorantlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Diş Macunları | Koruyucu |
| Tıraş Ürünleri | Koruyucu |
| Bebek Bakım Ürünleri | Koruyucu |
| Islak Mendiller | Koruyucu |
Kullanım Seviyeleri ve Düzenleyici Durum:
| Bölge | Maksimum Konsantrasyon | Notlar |
|---|---|---|
| Avrupa Birliği | Tek: %0,4; Karışım: %0,8 | AB Kozmetik Yönetmeliği |
| Türkiye | Tek: %0,4; Karışım: %0,8 | AB mevzuatına uyumlu |
| ABD (FDA) | Tek: %0,1-0,4; Karışım: %0,8 | FDA düzenlemeleri |
Açıklama: Metil Paraben, kozmetik ürünlerde en yaygın kullanılan koruyucudur. Yüksek su çözünürlüğü nedeniyle sulu formülasyonlarda tercih edilir. AB ve Türkiye'de maksimum konsantrasyon %0,4 (tek kullanım) ve %0,8 (karışık parabenler) olarak sınırlandırılmıştır.
MADDE 9: GIDA UYGULAMALARI (E218)
| Uygulama | Fonksiyon / Açıklama |
|---|---|
| Gıda Katkı Maddesi (E218) | Çeşitli gıda ürünlerinde koruyucu |
| Mayonez | Koruyucu, küf ve maya önleyici |
| Soslar | Koruyucu, mikrobiyal bozulmayı önler |
| Unlu Mamüller | Koruyucu, raf ömrünü uzatır |
| İçecekler | Koruyucu, bozulmayı önler |
| İşlenmiş Gıdalar | Koruyucu, mikrobiyal stabilite |
| Reçeller | Koruyucu, küf önleyici |
Açıklama: Gıda katkı maddesi olarak Metil Paraben, E218 kodu ile bilinir. Mayonez, soslar, unlu mamüller, içecekler, işlenmiş gıdalar ve reçellerde koruyucu olarak kullanılır. Küf ve maya oluşumunu önler. Sadece belirli dozlarda ve ürünlerde izinlidir.
MADDE 10: FARMAKÖTİK UYGULAMALAR
| Uygulama | Fonksiyon / Açıklama |
|---|---|
| Topikal Kremler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Merhemler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Oral Sıvılar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma |
| Jeller | Koruyucu |
| Oftalmik Preparatlar | Koruyucu (sınırlı) |
| Tablet Kaplamaları | Koruyucu, yardımcı madde |
| Referans Standartları | USP/EP referans standardı |
Açıklama: Farmasötik uygulamalarda Metil Paraben, topikal kremler, merhemler, oral sıvılar, jeller ve oftalmik preparatlarda koruyucu olarak kullanılır. Farmakope standartlarında (USP/EP) tanınır ve analitik testlerde referans standardı olarak kullanılır.
MADDE 11: PARABEN TÜRLERİ KARŞILAŞTIRMASI
| Özellik | Metil Paraben | Etil Paraben | Propil Paraben | Bütil Paraben |
|---|---|---|---|---|
| Alkil Zinciri | Metil (C1) | Etil (C2) | Propil (C3) | Bütil (C4) |
| Erime Noktası | 125-128°C | 115-118°C | 96-99°C | 68-71°C |
| Suda Çözünürlük | İyi (2,5 g/L) | Sınırlı (1,5 g/L) | Düşük (0,5 g/L) | Çok düşük |
| Yağ Çözünürlüğü | Düşük | Orta | İyi | Çok iyi |
| Antimikrobiyal Aktivite | Geniş spektrum | Geniş spektrum | Güçlü | En güçlü |
| AB Maks. Konsantrasyon | %0,4 (tek) | %0,4 (tek) | %0,14 (tek) | %0,14 (tek) |
| E Numarası | E218 | E214 | E216 | – |
| Östrojenik Aktivite | Zayıf | Zayıf | Orta | Orta-Güçlü |
Açıklama: Metil Paraben, parabenler arasında en kısa zincirli üyedir ve en yüksek su çözünürlüğüne sahiptir. Antimikrobiyal aktivitesi diğer parabenlere göre daha zayıftır ancak suda çözünürlüğü en iyidir. Östrojenik aktivitesi zayıftır.
MADDE 12: ÇÖZÜNDÜRME VE FORMÜLASYON REHBERİ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Suda Çözündürme | Su 60-100°C'ye ısıtılır, Metil Paraben eklenir ve çözünmesi sağlanır |
| Organik Çözücülerde Çözündürme | Etanol, propilen glikol vb. çözücülerde kolayca çözünür |
| Yağ Fazında Çözündürme | Lipofilik bileşenlerde ısıtma ile çözündürülür |
| pH Kararlılığı | 4-8 arası geniş pH aralığında stabil kalır |
| Sıcaklık Kararlılığı | 80°C'ye kadar stabildir |
| Aktivite | pH ne kadar düşükse (asidik) o kadar aktiftir |
Açıklama: Metil Paraben, suda en iyi çözünen paraben türüdür. Suda çözünürlüğü sıcaklıkla artar. Geniş pH aralığında (4-8) stabil kalır ve 80°C'ye kadar ısıl kararlılık gösterir. Asidik pH'da antimikrobiyal aktivitesi artar.
MADDE 13: MEVZUAT DURUMU
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| Avrupa Birliği | İzinli (tek: %0,4; karışım: %0,8) |
| Türkiye | İzinli (tek: %0,4; karışım: %0,8) |
| ABD (FDA) | İzinli (tek: %0,1-0,4; karışım: %0,8) |
| Japonya | İzinli (düzenlemelere tabi) |
| JECFA (FAO/WHO) | ADI onaylı |
| REACH (AB) | Kayıtlı |
| TSCA (ABD) | Listelenmiş |
| EINECS (AB) | 202-785-7 |
| E Numarası | E218 (gıda katkı maddesi) |
| USP/EP | Farmakope standardı olarak tanınır |
MADDE 14: GÜVENLİK VE TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50) | ~5.000 – 6.000 mg/kg (sıçan) |
| Akut Dermal Toksisite | Düşük |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici değildir (tipik kullanım seviyelerinde) |
| Göz Tahrişi | Hafif tahriş edici |
| Cilt Hassasiyeti | Potansiyel hassasiyet oluşturucu |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamış |
| Mutajenite | Sınıflandırılmamış |
| Endokrin Bozulma | Potansiyel endişe (zayıf östrojenik aktivite) |
| Alerjen Potansiyeli | Alerjik reaksiyonlara neden olabilir |
| Östrojenik Aktivite | Zayıf (parabenler arasında en zayıf) |
Açıklama: Metil Paraben, düşük akut toksisiteye sahiptir (LD50 ~5.000-6.000 mg/kg). Önerilen kullanım seviyelerinde ciltte tahriş edici değildir. Paraben ailesinin bir üyesi olarak potansiyel endokrin bozucu etkiler açısından çalışılmıştır. Östrojenik aktivitesi parabenler arasında en zayıf olanıdır. Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar mümkündür.
MADDE 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Depolama Sıcaklığı | 15 – 30°C |
| Depolama Koşulları | Serin, kuru, iyi havalandırılmış alan |
| Işık | Doğrudan güneş ışığından koruyun |
| Nem | Nemden uzak tutun; sıkıca kapalı kaplarda saklayın |
| Temastan Kaçınılması Gerekenler | Güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler, güçlü bazlar |
| Raf Ömrü | 24 – 36 ay (açılmamış, önerilen koşullarda) |
| Bozunma Belirtileri | Renk bozulması, topaklanma |
MADDE 16: AMBALAJ BİLGİLERİ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Standart Ambalaj | 25 kg PE astarlı çok katmanlı torbalar |
| Dökme Ambalaj | 500 – 1000 kg big-bag |
| Küçük Ambalaj | 1 kg, 5 kg, 10 kg (talep üzerine) |
| Ambalaj Materyali | PE astarlı torbalar, HDPE kaplar, fiber variller |
KALİTE VE SERTİFİKA ÖZETİ
| Sertifika / Standart | Durum |
|---|---|
| ISO 9001:2015 | Sertifikalı üretim tesisleri |
| REACH (EC 1907/2006) | Kayıtlı ve uyumlu |
| FDA 21 CFR | Kullanım için izinli |
| USP/EP | Farmasötik kalite mevcuttur |
| Helal | Talep üzerine temin edilir |
| Koşer | Talep üzerine temin edilir |
Sorumluluk Reddi (Disclaimer): Bu Teknik Veri Sayfası, referans amaçlı tipik değerler sağlar. Tüm değerler standart laboratuvar ölçümlerine dayanmaktadır ve bağlayıcı bir spesifikasyon teşkil etmez. Bağlayıcı özellikler için her partinin Analiz Sertifikası (COA) talep edilmelidir. Kullanıcı, ürünün amaçlanan uygulama için uygunluğunu belirlemek ve tüm geçerli düzenlemelere uyumu sağlamakla tek başına yükümlüdür. Kullanımdan önce tedarikçiden Güvenlik Bilgi Formu (SDS) talep edilmelidir.
