İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderFenoksietanol, Fenoksi Etanol, Etilen Glikol Monofenil Eter, Phenoxy Ethanol, Phenoxyethanol, Ethylene Glycol Monophenyl Ether, Rose Ether, 122-99-6, 204-589-7
FENOKSİETANOL (PHENOXYETHANOL) - 122-99-6
MADDE 1: ÜRÜN KİMLİĞİ VE TANIMI
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Ürün Adı | Fenoksietanol (Phenoxyethanol) |
| Kimyasal Adı (IUPAC) | 2-Fenoksietanol (2-Phenoxyethanol) |
| Kimyasal Formül | C₈H₁₀O₂ |
| Moleküler Ağırlık | 138.16 g/mol |
| CAS Numarası | 122-99-6 |
| EC Numarası | 204-589-7 |
| EINECS Numarası | 204-589-7 |
| Kimyasal Sınıf | Glikol Eter / Fenil Eter |
| REACH Durumu | Kayıtlı ve uyumlu |
| TSCA (ABD) | Listelenmiş |
Açıklama: Fenoksietanol, organik yapıda bir glikol eter bileşiğidir. En önemli özelliği, geniş spektrumlu antimikrobiyal ve antifungal etkisi olan etkili bir koruyucu olmasıdır. Kozmetik, farmasötik ve endüstriyel uygulamalarda yaygın olarak kullanılır. Geniş pH aralığında kararlı olması, onu tercih edilen bir koruyucu yapar. Sorbik asit gibi diğer antimikrobiyal maddelerle sinerjik etki gösterir.
MADDE 2: EŞANLAMLILAR VE DİĞER İSİMLER
| No | Eşanlamlı / Diğer İsim |
|---|---|
| 1 | Phenoxyethanol |
| 2 | Fenoksi Etanol |
| 3 | Etilen Glikol Monofenil Eter |
| 4 | Etilen Glikol Fenil Eter |
| 5 | Fenoksitetil Alkol |
| 6 | Fenilmonoglikol Eter |
| 7 | Phenyl Monoglycol Ether |
| 8 | Ethylene Glycol Phenyl Ether |
| 9 | 2-Hidroksi Fenil Eter |
| 10 | 2-Fenoksi Etanol |
| 11 | 2-Hydroxyethyl Phenyl Ether |
| 12 | Ethylene Glycol Monophenyl Ether |
| 13 | β-Hydroxyethyl Phenyl Ether |
| 14 | Phenyl Cellosolve |
| 15 | Arosol |
| 16 | Rose Ether |
| 17 | Phenoxytol |
| 18 | Dowanol EP |
| 19 | Emery 6705 |
| 20 | Ethanol, 2-phenoxy- |
MADDE 3: KİMYASAL YAPI VE MOLEKÜLER ÖZELLİKLER
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Kimyasal Aile | Glikol Eterler / Fenil Eterler |
| Yapı | Fenil grubuna bağlı etilen glikol eter |
| Fonksiyonel Gruplar | Eter (-O-), Birincil Alkol (-OH), Aromatik Halka |
| Moleküler Yapı | C₆H₅-O-CH₂-CH₂-OH |
| SMILES Gösterimi | c1ccc(cc1)OCCO |
| InChI | InChI=1S/C8H10O2/c9-6-7-10-8-4-2-1-3-5-8/h1-5,9H,6-7H2 |
| InChI Key | QCDWFXQBSFUVSP-UHFFFAOYSA-N |
| Log P (Hidrofobisite) | 1.16 (orta lipofilik) |
| pKa (25°C) | ~15.0 (alkol protonu) |
| Dipol Momenti | ~1.5 D |
| Kırılma İndisi (n²⁰/D) | 1.537 – 1.540 |
Yapısal Formül:
text
O - CH₂ - CH₂ - OH
/
/
/
C₆H₅ (Fenil Halkası)
Açıklama: Fenoksietanol molekülü, bir fenil halkasına bağlı bir etilen glikol eter grubundan oluşur. Aromatik halka, eter bağı ile etilen glikol birimine bağlanmıştır. Fenil grubu lipofilik özellik kazandırırken, hidroksil grubu hidrofilik özellik sağlar. Bu amfifilik yapı, hem suda hem de yağda kısmen çözünmesini sağlar. Log P değeri 1.16 olup orta derecede lipofiliktir.
MADDE 4: FİZİKSEL GÖRÜNÜM VE FORM
| Parametre | Spesifikasyon | Test Metodu |
|---|---|---|
| Fiziksel Hal | Sıvı | Görsel Kontrol |
| Renk | Renksiz veya hafif sarı | Görsel Kontrol (APHA ≤ 50) |
| Koku | Hoş, hafif gülümsü (rose-like) | Organoleptik |
| Berraklık | Berrak, tortusuz | Görsel Kontrol |
| Akışkanlık | Yağlı, orta viskoziteli | Viskozite Ölçümü |
| Renk Sayısı (APHA) | ≤ 50 | ASTM D1209 |
Açıklama: Fenoksietanol, oda sıcaklığında renksiz veya hafif sarı renkli, berrak, yağlı kıvamda bir sıvıdır. Hoş, hafif gülümsü bir kokusu vardır. Yüksek saflıkta (>%99) renk sayısı düşüktür (APHA ≤ 50). Görünüm kalitesi, saflığın ve ürün kalitesinin önemli bir göstergesidir.
MADDE 5: ERİME VE KAYNAMA NOKTASI
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Erime Noktası Aralığı | 11 – 13 °C | 11.5 – 12.5 °C | DSC |
| Erime Noktası Başlangıç | ≥ 11 °C | 11.5 °C | Kapiler Tüp Yöntemi |
| Erime Noktası Bitiş | ≤ 13 °C | 12.5 °C | Kapiler Tüp Yöntemi |
| Kaynama Noktası | 244 – 247 °C | 245 – 247 °C | ASTM D86 |
| Kaynama Noktası (760 mmHg) | 247 °C | 247 °C | ASTM D86 |
| Kaynama Noktası (10 mmHg) | ~130 °C | – | – |
| Erime Entalpisi (ΔHm) | ~18 kJ/mol | – | DSC |
Açıklama: Fenoksietanol, 11-13°C aralığında nispeten düşük bir erime noktasına sahiptir, bu da oda sıcaklığında sıvı olmasını sağlar. Kaynama noktası 247°C olup nispeten yüksektir. Bu özellik, formülasyonlarda işlenme kolaylığı sağlar ve yüksek sıcaklıklarda buharlaşma kayıplarını azaltır.
MADDE 6: YOĞUNLUK VE ÖZGÜL AĞIRLIK
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Yoğunluk (20°C) | 1.102 – 1.110 g/cm³ | 1.107 g/cm³ | Piknometre / ASTM D4052 |
| Yoğunluk (25°C) | – | 1.102 g/cm³ | Piknometre |
| Özgül Ağırlık (20°C/20°C) | 1.102 – 1.110 | 1.107 | Piknometre |
| Buhar Yoğunluğu | 4.8 (hava = 1) | – | Hesaplanmış |
| Genleşme Katsayısı | ~0.0007/°C | – | – |
Açıklama: Fenoksietanolün yoğunluğu 1.107 g/cm³ (20°C) olup sudan (1.0 g/cm³) daha ağırdır. Bu özellik, formülasyonlarda çökelme veya faz ayrımı riskini etkileyebilir. Buhar yoğunluğu 4.8 olup havadan ağırdır, bu nedenle sızıntı durumunda havanın alt kısımlarında birikebilir.
MADDE 7: VİSKOZİTE VE AKIŞ ÖZELLİKLERİ
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Dinamik Viskozite (20°C) | – | ~25 – 30 cP (mPa·s) | Brookfield / ASTM D2196 |
| Dinamik Viskozite (25°C) | – | ~22 – 25 cP (mPa·s) | Brookfield |
| Kinematik Viskozite (20°C) | – | ~23 cSt | Hesaplanmış |
| Viskozite Sıcaklık Bağımlılığı | Arrhenius benzeri | – | – |
| Akmazlık Noktası | < -20°C | – | ASTM D97 |
Açıklama: Fenoksietanol, düşük viskoziteli bir sıvıdır. 25°C'de viskozitesi yaklaşık 22-25 cP'dir. Bu düşük viskozite, formülasyonlarda kolay karışabilirlik ve homojen dağılım sağlar. Sıcaklık arttıkça viskozitesi belirgin şekilde azalır, bu da sıcak işlemlerde kolay işlenebilirlik sunar.
MADDE 8: ÇÖZÜNÜRLÜK VE KARIŞABİLİRLİK
| Çözücü / Ortam | Çözünürlük / Karışabilirlik (25°C) | Sıcaklık Etkisi |
|---|---|---|
| Su | Kısmen çözünür (~27 g/L = %2.7) | Sıcakta artar |
| Etanol (Absolü) | Kolayca karışabilir | – |
| Metanol | Kolayca karışabilir | – |
| İzopropil Alkol | Kolayca karışabilir | – |
| Aseton | Kolayca karışabilir | – |
| Etil Asetat | Kolayca karışabilir | – |
| Kloroform | Kolayca karışabilir | – |
| Eter | Kolayca karışabilir | – |
| Sodyum Hidroksit (%10) | Kolayca çözünür | – |
| Yağlar (Bitkisel, Mineral) | Kısmen karışabilir | Sıcakta artar |
| Propilen Glikol | Kolayca karışabilir | – |
| Gliserin | Kısmen karışabilir | Sıcakta artar |
| PEG 400 | Kolayca karışabilir | – |
Açıklama: Fenoksietanol, suda yaklaşık 27 g/L (%2.7) oranında çözünür, bu nedenle "suda çözünür" olarak sınıflandırılır. Ancak yağlı bir sıvı olması nedeniyle su içerisinde çözünürlüğü sınırlıdır. Organik çözücülerin çoğu ile tamamen karışabilir. Bu özellik, hem sulu hem de yağ bazlı formülasyonlarda kullanılmasına olanak tanır. Alkali çözeltilerde iyi çözünür.
MADDE 9: SAFİYET VE ANALİTİK SPESİFİKASYONLAR
| Parametre | Spesifikasyon | Tipik Değer | Test Metodu |
|---|---|---|---|
| Saflık (GC) | ≥ %99.0 | %99.5 | GC (Alev İyonizasyon Dedektörü) |
| Saflık (HPLC) | ≥ %99.0 | %99.5 | HPLC |
| Su İçeriği (Karl Fischer) | ≤ %0.10 | < %0.05 | USP <921> / ISO 760 |
| Renk Sayısı (APHA) | ≤ 50 | < 20 | ASTM D1209 |
| Asitlik | ≤ 0.05 (mg KOH/g) | < 0.02 | Titrasyon |
| Yoğunluk (20°C) | 1.102 – 1.110 g/cm³ | 1.107 | ASTM D4052 |
| Kırılma İndisi (20°C) | 1.537 – 1.540 | 1.538 | ASTM D1218 |
| Distilasyon Aralığı | 244 – 247 °C | 245 – 247 | ASTM D86 |
| Fenol İçeriği | ≤ 50 ppm | < 10 ppm | GC |
| Ağır Metaller (Pb) | ≤ 10 ppm | < 5 ppm | USP <231> |
| Arsenik | ≤ 2 ppm | < 1 ppm | USP <211> |
| Artık Çözücüler | ≤ 100 ppm | < 50 ppm | GC |
Açıklama: Fenoksietanol, yüksek saflıkta (≥%99.0) tedarik edilir. Gaz kromatografisi (GC) ile saflık analizi yapılır. Su içeriği düşüktür (≤%0.10), bu da ürün kararlılığı açısından önemlidir. Fenol içeriği sıkı limitlerle (≤50 ppm) kontrol edilir, çünkü fenol toksik bir safsızlıktır. Ağır metal ve arsenik içeriği farmasötik standartlara uygun şekilde düşük tutulur.
MADDE 10: SPEKTROSKOPİK ÖZELLİKLER
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| UV-Vis Maksimum Absorbans (λmax) | ~218 nm, ~270 nm (Etanol içinde) |
| UV-Vis Molar Absorptivite (ε) | ~7,500 L·mol⁻¹·cm⁻¹ (270 nm) |
| IR (ATR) Karakteristik Bantlar | 3350-3450 cm⁻¹ (O-H gerilme), 3050-3100 cm⁻¹ (C-H aromatik), 2870-2950 cm⁻¹ (C-H alifatik), 1600-1580 cm⁻¹ (C=C aromatik), 1240-1280 cm⁻¹ (C-O ester), 1050-1100 cm⁻¹ (C-O alkol) |
| ¹H-NMR (CDCl₃) | δ 7.4-6.9 (m, 5H, Ar-H), 4.1 (t, 2H, OCH₂), 3.9 (t, 2H, CH₂OH), 2.0 (s, 1H, OH) |
| ¹³C-NMR (CDCl₃) | δ 158.5 (C-O aromatik), 129.5 (Ar-C), 121.0 (Ar-C), 114.5 (Ar-C), 69.5 (OCH₂), 61.5 (CH₂OH) |
| Kütle Spektrumu (MS - EI) | m/z 138 [M⁺], 107 [M-31]⁺, 94, 77, 51, 44 |
| GC-MS Tanımlama | Retansiyon indeksi ~1130 (DB-5 kolon) |
Açıklama: Bu spektroskopik veriler, Fenoksietanolün yapısal tanımlanması ve saflık kontrolü için kullanılır. UV-Vis spektrumunda 218 nm ve 270 nm'deki karakteristik absorbanslar, fenil halkasının varlığını gösterir. IR spektrumunda alkol OH ve eter C-O bantları karakteristiktir. GC-MS, kütle spektrumu ve retansiyon indeksi ile kesin tanımlama sağlar.
MADDE 11: TERMAL ÖZELLİKLER VE KARARLILIK
| Parametre | Değer / Açıklama |
|---|---|
| Bozunma Başlangıç Sıcaklığı | ~250 °C (TGA ile) |
| Maksimum Bozunma Hızı | ~320-340 °C (TGA ile) |
| Erime Entalpisi (ΔHm) | ~18 kJ/mol |
| Buharlaşma Entalpisi (ΔHv) | ~55 kJ/mol |
| Termal Kararlılık | 150 °C'ye kadar kararlı |
| pH Kararlılığı | pH 3 – 11 aralığında kararlı |
| Işık Kararlılığı | UV ışığına maruz kalırsa sararabilir |
| Hidrolitik Kararlılık | Geniş pH aralığında kararlı |
| Oksidatif Kararlılık | Havada kararlı; güçlü oksitleyicilerle reaksiyon |
Açıklama: Fenoksietanol, termal olarak 150°C'ye kadar kararlıdır ve 250°C'nin üzerinde bozunmaya başlar. Geniş bir pH aralığında (pH 3-11) kararlıdır, bu onu birçok formülasyon için ideal kılar. Güçlü oksitleyicilerle reaksiyona girebilir. UV ışığına uzun süreli maruziyette sararma görülebilir. Havada kararlıdır ve oksidasyon göstermez.
MADDE 12: ANTİMİKROBİYAL AKTİVİTE VE ETKİ MEKANİZMASI
| Mikroorganizma Türü | Aktivite | MİK (Minimum İnhibitör Konsantrasyon) |
|---|---|---|
| Gram-Pozitif Bakteriler | Güçlü | 100 – 250 ppm |
| Staphylococcus aureus (ATCC 6538) | Güçlü | 100 – 200 ppm |
| Bacillus subtilis (ATCC 6633) | Güçlü | 150 – 300 ppm |
| Streptococcus pyogenes | Orta - Güçlü | 200 – 400 ppm |
| Gram-Negatif Bakteriler | Orta - Zayıf | 200 – >400 ppm |
| Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027) | Zayıf - Orta | > 400 ppm |
| Escherichia coli (ATCC 8739) | Orta | 200 – 400 ppm |
| Salmonella typhimurium | Orta | 200 – 400 ppm |
| Mayalar | Güçlü | 100 – 200 ppm |
| Candida albicans (ATCC 10231) | Güçlü | 100 – 200 ppm |
| Saccharomyces cerevisiae | Güçlü | 150 – 250 ppm |
| Küfler | Güçlü | 100 – 200 ppm |
| Aspergillus niger (ATCC 16404) | Güçlü | 100 – 200 ppm |
| Penicillium chrysogenum | Güçlü | 150 – 250 ppm |
| Fusarium oxysporum | Güçlü | 150 – 300 ppm |
Aktivite Spektrumu ve Mekanizma: Fenoksietanol, geniş spektrumlu antimikrobiyal ve antifungal aktivite gösterir. Etki mekanizması, hücre zarının bütünlüğünü bozarak ve içeriğinin sızmasına neden olarak mikroorganizmaların ölümüne yol açar. Pseudomonas aeruginosa gibi Gram-negatif bakterilere karşı nispeten daha az etkilidir. Bu nedenle, genellikle Sorbik Asit veya Caprylyl Glycol gibi diğer koruyucularla kombinasyon halinde kullanılarak sinerjik etki sağlanır. Kombinasyon kullanımı %0.2 – %0.5 konsantrasyon aralığında yapılır.
MADDE 13: KOZMETİK UYGULAMALAR VE FORMÜLASYON
| Uygulama Kategorisi | Fonksiyon / Fayda | Tipik Kullanım Seviyesi |
|---|---|---|
| Cilt Bakım Ürünleri | ||
| Nemlendirici Kremler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Yüz Losyonları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Güneş Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Gece Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Saç Bakım Ürünleri | ||
| Şampuanlar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Saç Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Saç Jelleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Bebek Bakım Ürünleri | ||
| Bebek Kremleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Islak Mendiller | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Bebek Losyonları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Makyaj Ürünleri | ||
| Fondötenler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Göz Kalemleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Diğer Kişisel Bakım | ||
| Deodorantlar (Roll-on) | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Diş Macunları | Koruyucu | %0.2 – 0.5 |
| Vücut Yıkama Jelleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| El Sabunları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
Formülasyon Tavsiyeleri: Fenoksietanol, formülasyonun sulu veya yağlı fazına doğrudan eklenebilir. Suda çözünürlüğü sınırlı olduğu için (<%3), yüksek konsantrasyonlarda bulanıklık oluşabilir. Genellikle Caprylyl Glycol veya Sorbik Asit ile birlikte kullanılır. Formülasyon pH'ı 3-11 aralığında olabilir.
MADDE 14: FARMAKÖTİK UYGULAMALAR
| Uygulama | Fonksiyon / Açıklama | Tipik Kullanım Seviyesi |
|---|---|---|
| Aşılar | Koruyucu (tiyomersal alternatifi) | %0.2 – 0.5 |
| Enjeksiyonluk Aşılar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| İntranazal Aşılar | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Topikal Preparatlar | ||
| Kremler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Merhemler | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Jeller | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Kulak Damlaları | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Akne Tedavisi Ürünleri | Koruyucu, antimikrobiyal koruma | %0.2 – 0.5 |
| Antiseptik Çözeltiler | Koruyucu, antiseptik özellik | %0.2 – 0.5 |
| Topikal Antifungaller | Koruyucu, antifungal destek | %0.2 – 0.5 |
| Referans Standartları | USP/EP referans standardı olarak kullanılır | – |
Açıklama: Fenoksietanol, farmasötik ürünlerde özellikle aşılarda tiyomersal gibi cıva içeren koruyuculara güvenli bir alternatif olarak tercih edilir. Geniş pH kararlılığı ve düşük toksisitesi, onu farmasötik uygulamalar için ideal kılar. Bakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde topikal olarak uygulanan ilaçların üretiminde koruyucu olarak kullanılır.
MADDE 15: ENDÜSTRİYEL UYGULAMALAR
| Uygulama | Fonksiyon / Açıklama | Tipik Kullanım Seviyesi |
|---|---|---|
| Boya ve Kaplamalar | Çözücü, film oluşturucu yardımcısı | – |
| Mürekkep Üretimi | Kalem mürekkebinde çözücü ve koruyucu | – |
| Temizlik Ürünleri | Çözücü, antiseptik özellik | – |
| Metal İşleme Sıvıları | Koruyucu, bakterisidal | – |
| Yapıştırıcılar | Çözücü, koruyucu | – |
| Tekstil Kimyasalları | Islatıcı, çözücü | – |
| Zirai Kimyasallar | Formülasyon yardımcısı | – |
| Endüstriyel Temizlik | Antimikrobiyal koruma | – |
Açıklama: Fenoksietanol, endüstriyel uygulamalarda çözücü, antiseptik ve koruyucu olarak kullanılır. Kalem mürekkebi üretiminde çözücü ve koruyucu olarak önemli bir bileşendir. Endüstriyel temizlik ürünlerinde antimikrobiyal koruma sağlar. Kimyasal inertliği, birçok endüstriyel formülasyonla uyumlu olmasını sağlar.
MADDE 16: MEVZUAT DURUMU VE DÜZENLEYİCİ KISITLAMALAR
| Bölge / Otorite | Durum | Maksimum Konsantrasyon | Açıklama |
|---|---|---|---|
| Avrupa Birliği | İzinli | ≤ %1.0 | AB Kozmetik Yönetmeliği (EC) No 1223/2009, Ek V/49 |
| Türkiye | İzinli | ≤ %1.0 | AB mevzuatına uyumlu |
| ABD (FDA) | İzinli | ≤ %1.0 | FDA 21 CFR (Kozmetik ve Gıda uygulamaları) |
| Japonya | İzinli | ≤ %1.0 | Japonya Kozmetik Standartları |
| Kanada | İzinli | ≤ %1.0 | Sağlık Kanada Kozmetik Sınıflandırması |
| REACH (AB) | Kayıtlı | – | EC 1907/2006 |
| TSCA (ABD) | Listelenmiş | – | Toksik Madde Kontrol Yasası |
| EINECS (AB) | 204-589-7 | – | Mevcut Kimyasallar Envanteri |
| USP/EP | Farmakope standardı olarak tanınır | – | Analitik ve kalite standartları |
| FDA Aşı Uygulamaları | İzinli | – | Aşılarda koruyucu olarak onaylanmıştır |
| SCCS (Bilimsel Komite) | Güvenli olarak değerlendirilmiştir | – | SCCS/1595/18 |
Açıklama: Fenoksietanol, kozmetik ve farmasötik uygulamalar için çoğu ülkede izinlidir. AB ve Türkiye'de maksimum konsantrasyon %1.0 olarak sınırlandırılmıştır. FDA'da kozmetiklerde ve aşılarda koruyucu olarak onaylanmıştır. SCCS (Avrupa Komisyonu Bilimsel Komitesi) tarafından güvenli olarak değerlendirilmiştir. Ciltte tahriş edici ve alerjen özelliği çok düşüktür.
MADDE 17: GÜVENLİK VE TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer / Değerlendirme | Test Sistemi |
|---|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50) | ~1,200 – 1,500 mg/kg | Sıçan |
| Akut Dermal Toksisite (LD50) | ~4,000 – 5,000 mg/kg | Tavşan |
| Akut İnhalasyon Toksisitesi (LC50) | > 500 mg/L | Sıçan |
| Cilt Tahrişi | Hafif tahriş edici (kullanım seviyelerinde) | Tavşan (Draize testi) |
| Göz Tahrişi | Orta derecede tahriş edici | Tavşan (Draize testi) |
| Cilt Hassasiyeti | Potansiyel hassasiyet oluşturucu (düşük) | İnsan Yama Testi / GPMT |
| Kanserojenite | Sınıflandırılmamış (IARC, NTP) | Uzun süreli çalışmalar |
| Mutajenite | Sınıflandırılmamış (Ames testi negatif) | Ames Testi / Mikronükleus Testi |
| Üreme Toksisitesi | Sınıflandırılmamış | Hayvan çalışmaları |
| Endokrin Bozulma | Potansiyel endişe yok | In vitro çalışmalar |
| NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) | 100 – 200 mg/kg/gün | Sıçan (kronik çalışmalar) |
| Alerjen Potansiyeli | Çok düşük (nadir alerjik reaksiyonlar) | Klinik gözlemler |
| İrritasyon Potansiyeli | Düşük (kullanım seviyelerinde) | Klinik gözlemler |
| Cilt Penetrasyonu | Orta | In vitro cilt penetrasyon çalışmaları |
| Biyoakümülasyon Potansiyeli | Düşük | Hesaplanmış |
Açıklama: Fenoksietanol, orta derecede akut oral toksisiteye sahiptir (LD50 ~1,200-1,500 mg/kg). Kullanım seviyelerinde (≤%1.0) ciltte tahriş ve alerji potansiyeli çok düşüktür. Kanserojen, mutajen veya üreme toksikantı olarak sınıflandırılmamıştır. Endokrin bozucu potansiyeli yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir. Cilt penetrasyonu orta düzeyde olup, sistemik maruziyet düşüktür. Biyoakümülasyon potansiyeli düşüktür.
MADDE 18: DEPOLAMA, RAF ÖMRÜ VE AMBALAJ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Depolama Sıcaklığı | 15 – 30°C (serin ve kuru) |
| Depolama Koşulları | İyi havalandırılmış, nemden uzak alan |
| Işık Koruması | Doğrudan güneş ışığından koruyun |
| Nem Duyarlılığı | Nemden koruyun (sızıntı önlemi) |
| Kaçınılması Gerekenler | Güçlü oksitleyiciler, güçlü asitler, güçlü bazlar |
| Uyumsuz Malzemeler | Demir ve diğer ağır metaller ile temasından kaçının |
| Raf Ömrü | 24 – 36 ay (açılmamış, önerilen koşullarda) |
| Bozunma Belirtileri | Renk bozulması (sarılaşma), bulanıklık, koku değişimi |
| Standart Ambalaj | 25 kg, 50 kg, 100 kg HDPE variller |
| Dökme Ambalaj | 200 kg, 1000 kg IBC (Intermediate Bulk Container) |
| Küçük Ambalaj (Talep üzerine) | 1 kg, 5 kg, 10 kg |
| Ambalaj Materyali | HDPE variller, alüminyum folyo torbalar, cam şişeler |
| Kapatma Tavsiyesi | Kullanılmadığında ağzı sıkıca kapalı tutun |
Açıklama: Fenoksietanol, serin ve kuru koşullarda, orijinal ambalajında saklanmalıdır. Nemli ortamda renk bozulması ve bulanıklık görülebilir. Güçlü oksitleyiciler, asitler ve bazlar ile temastan kaçınılmalıdır. Standart ambalajı 25-100 kg HDPE variller veya IBC tanklardır. Önerilen depolama koşullarında raf ömrü 24-36 aydır. Parti takibi için her ambalaj üzerinde üretim tarihi ve parti numarası bulunmalıdır.
MADDE 19: TAŞIMA VE NAKLİYE BİLGİLERİ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| UN Numarası | 3082 (Çevreye Zararlı Sıvı, N.O.S.) |
| Tehlikeli Mal Sınıfı | Sınıf 9 (Çeşitli Tehlikeli Maddeler) |
| Ambalaj Grubu | PG III |
| Deniz Kirliliği | Evet (Marine Pollutant) |
| Taşımacılık Sınıflandırması | |
| ADR (Karayolu) | Sınıf 9, UN 3082, PG III |
| RID (Demiryolu) | Sınıf 9, UN 3082, PG III |
| ADN (İç Suyolu) | Sınıf 9, UN 3082, PG III |
| IMDG (Denizyolu) | Sınıf 9, UN 3082, PG III, EMS: F-A, S-F |
| IATA/ICAO (Havayolu) | Sınıf 9, UN 3082, PG III |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı (15-30°C) |
| Taşıma Uyarıları | Sızıntıya karşı koruyun, nemden koruyun |
| Ambalaj Uyarıları | Sızdırmaz, sağlam ambalaj kullanın |
Açıklama: Fenoksietanol, UN 3082 "Çevreye Zararlı Sıvı" olarak Sınıf 9 tehlikeli mal kapsamında sınıflandırılmıştır. Deniz kirliliğine neden olabileceği için deniz taşımacılığında marine pollutant olarak işaretlenmelidir. Taşıma sırasında sızıntıya karşı önlem alınmalı, aşırı nem ve ısıdan korunmalıdır. Ambalajların sızdırmaz ve sağlam olması önemlidir. GTİP/HS kodu 2909.49.00.00.00 olarak bildirilir.
MADDE 20: ÇEVRESEL BİLGİLER VE EKOTOKSİKOLOJİ
| Parametre | Değer / Değerlendirme |
|---|---|
| Su Toksisitesi (Balık, LC50, 96h) | ~100 – 500 mg/L (Zebra balığı) |
| Su Toksisitesi (Daphnia, EC50, 48h) | ~200 – 400 mg/L |
| Algal Toksisite (EC50, 72h) | ~100 – 300 mg/L |
| Biyobirikim Faktörü (BCF) | Düşük (<100) |
| Biyolojik Olarak Parçalanabilirlik | Kolayca biyolojik olarak parçalanabilir (OECD 301F) |
| Biyolojik Oksijen İhtiyacı (BOD5) | ~1.0 – 1.5 g O₂/g |
| Kimyasal Oksijen İhtiyacı (COD) | ~2.0 – 2.5 g O₂/g |
| Log Koc (Toprak Adsorpsiyon) | ~1.5 – 2.0 |
| Havada Bozunma | Reaktif (OH radikalleri ile reaksiyon) |
| Kalıcılık | Düşük (biyolojik olarak parçalanabilir) |
| Çevresel Sınıflandırma | Çevreye zararlı (Aquatic Acute 1, Aquatic Chronic 2) |
| Su İçin Tehlike Sınıfı (WGK, Almanya) | Sınıf 1 (su için hafif tehlikeli) |
Açıklama: Fenoksietanol, kolayca biyolojik olarak parçalanabilir bir maddedir. Su ortamında balıklar, kabuklular ve algler üzerinde orta derecede toksisite gösterir. Biyobirikim potansiyeli düşüktür. Çevresel olarak "suda akut toksik" ve "suda kronik toksik" kategorilerinde sınıflandırılmıştır. Özellikle suya büyük miktarlarda karışmasından kaçınılmalıdır. Çevresel maruziyetin minimumda tutulması için uygun atık yönetimi gereklidir.
MADDE 21: ÜRETİM YÖNTEMİ
| Parametre | Açıklama |
|---|---|
| Ana Sentez Yolu | Fenolün bazik ortamda etilen oksit ile reaksiyonu |
| Reaksiyon Türü | Williamson Eter Sentezi / Epoksit Açılması |
| Reaktifler | Fenol (C₆H₅OH) + Etilen Oksit (C₂H₄O) |
| Katalizör / Baz | Sodyum Hidroksit (NaOH) veya Potasyum Hidroksit (KOH) |
| Reaksiyon Koşulları | |
| Sıcaklık | 120 – 160 °C |
| Basınç | Atmosferik – 5 bar |
| Süre | 2 – 4 saat |
| Reaksiyon Denklemi | C₆H₅OH + C₂H₄O → C₆H₅-O-CH₂-CH₂-OH |
| Yan Ürünler | Dietilen glikol fenil eter, polimerik fenil eterler |
| Saflaştırma Yöntemi | Vakum distilasyonu |
| Üretim Kapasitesi | Yıllık 10,000 – 50,000 ton (tesise bağlı) |
| Verim | > %90 (optimize koşullarda) |
Açıklama: Fenoksietanol, fenolün bazik ortamda etilen oksit ile reaksiyonu sonucu üretilir. Williamson eter sentezi olarak bilinen bu reaksiyonda, fenol (C₆H₅OH) sodyum hidroksit (NaOH) ile fenoksit anyonuna dönüştürülür. Bu anyon, etilen oksit halkasını açarak 2-fenoksietanol oluşturur. Reaksiyon yaklaşık 120-160°C'de ve 2-4 saatte tamamlanır. Vakum distilasyonu ile saflaştırma yapılır ve yüksek saflıkta (>%99) ürün elde edilir. Yan ürün olarak dietilen glikol fenil eter ve polimerik fenil eterler oluşabilir.
MADDE 22: KALİTE BELGELERİ, SERTİFİKALAR VE SORUMLULUK REDDİ
| Sertifika / Standart | Durum | Açıklama |
|---|---|---|
| ISO 9001:2015 | Sertifikalı | Üretim tesisleri kalite yönetim sistemine sahiptir |
| ISO 14001:2015 | Sertifikalı | Çevre yönetim sistemi (opsiyonel) |
| REACH (EC 1907/2006) | Kayıtlı | AB kimyasal mevzuatına uygun |
| FDA 21 CFR | Uygun | Kozmetik ve farmasötik uygulamalar için uygunluk |
| USP/EP | Mevcut | Farmasötik kalite standardı |
| Halal / Helal | Talep üzerine | İslami standartlara uygun sertifika |
| Kosher / Koşer | Talep üzerine | Yahudi standartlarına uygun sertifika |
| Analiz Sertifikası (COA) | Her parti için sunulur | Bağlayıcı spesifikasyonlar ile birlikte |
| Güvenlik Bilgi Formu (SDS/MSDS) | Mevcut | 16 bölümden oluşan güncel doküman |
| Teknik Veri Sayfası (TDS) | Mevcut | Kapsamlı teknik bilgiler |
| İyi Üretim Uygulamaları (GMP) | Uygun | Kozmetik / Farmasötik GMP |
MADDE 23: SORUMLULUK REDDİ VE YASAL UYARI
| Madde | Açıklama |
|---|---|
| Bilgilendirme Amaçlı | Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve bağlayıcı bir spesifikasyon değildir. |
| Tipik Değerler | Burada belirtilen değerler tipik laboratuvar sonuçlarına dayanmaktadır ve üretim partileri arasında küçük farklılıklar olabilir. |
| Bağlayıcı Veriler | Bağlayıcı özellikler için her partinin Analiz Sertifikası (COA) talep edilmelidir. |
| Kullanıcı Sorumluluğu | Kullanıcı, ürünün amaçlanan uygulama için uygunluğunu belirlemek ve tüm geçerli düzenlemelere uyumu sağlamakla tek başına yükümlüdür. |
| SDS Zorunluluğu | Kullanımdan önce tedarikçiden güncel Güvenlik Bilgi Formu (SDS) talep edilmelidir. |
| Güvenlik Bilgisi | Bu dokümandaki güvenlik bilgileri, mevcut bilgilere dayanır ancak ürünün sağlık ve güvenlik risklerine karşı garantisi değildir. |
| Mevzuat Değişiklikleri | Kullanıcı, yerel ve uluslararası mevzuat değişikliklerini takip etmekle yükümlüdür. |
| Ürün Kalitesi | Ürün kalitesi, bu dokümanda belirtilen standartlara uygun olarak garanti edilir. |
| Lisans / Patents | Bu doküman, ürünün kullanımı için herhangi bir lisans veya patent hakkı vermez. |
| Yan Etkiler | Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar mümkündür; kullanıcı, uygunluk testleri yapmalıdır. |
SORUMLULUK REDDİ (YASAL UYARI): Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve bağlayıcı bir spesifikasyon değildir. Burada belirtilen değerler tipik laboratuvar sonuçlarına dayanmaktadır. Ürünün belirli bir uygulama için uygunluğunu ve tüm yerel mevzuatlara uyumunu sağlamak kullanıcının sorumluluğundadır. Kullanımdan önce güncel Güvenlik Bilgi Formu (SDS) ve Analiz Sertifikası (COA) talep edilmelidir. Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar mümkündür; uygunluk testleri yapılmalıdır. Bu doküman, ürünün kullanımı için herhangi bir lisans veya patent hakkı vermez.
