İş inovasyonunu en üst düzeye çıkararak iş potansiyelinizi ortaya çıkarıyoruz.
Eposta GönderPolisorbat 80, Polioksietilen 20 Sorbitan Monooleat, Polyoxyethylene Sorbitan Monooleate, PEG-20 Sorbitan Monooleate, Polysorbate 80, Tween 80, E433, 9005-65-6
POLİSORBAT 80 (TWEEN 80 - E433)
ÜRÜN TANIMLAMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Polisorbat 80 |
| Kimyasal Adı | Polioksietilen (20) Sorbitan Monooleat |
| Eş Anlamlılar (Türkçe) | Polisorbat 80, Tween 80, PEG-20 Sorbitan Monooleat, E433 |
| Eş Anlamlılar (İngilizce) | Polysorbate 80, Tween 80, PEG-20 Sorbitan Monooleate, Polyoxyethylene Sorbitan Monooleate, E433 |
| E Numarası | E433 |
| CAS Numarası | 9005-65-6 |
| Moleküler Formül | C₃₂H₆₀O₁₀ |
| Moleküler Ağırlık | 604.80 g/mol |
| Görünüm | Sarı ila kehribar renkli, yarı katı |
| Koku | Karakteristik hafif koku |
| Tat | Sıcak, hafif acı |
KİMYASAL YAPI
Polisorbat 80 Yapısı (Genel Gösterim):
O
||
HO—(CH₂CH₂O)ₙ—CH₂—CH—CH—O—C—(CH₂)₇—CH═CH—(CH₂)₇—CH₃
| |
CH₂OH O
|
(CH₂CH₂O)ₙH
Yapı Açıklaması:
-
İyonik olmayan (non-iyonik) yüzey aktif madde ve emülgatör.
-
Sorbitolün (sorbitana dehidrate edilmiş) oleik asit ile esteri.
-
Yaklaşık 20 mol etilen oksit ile etoksillenmiştir (PEG-20).
-
Hidrofilik polioksietilen zincirleri ve lipofilik oleik asit grubu içerir.
-
Amfifilik molekül (hem hidrofilik hem lipofilik).
-
Y/S (yağ içinde su) emülgatörü, HLB değeri ~15.
BÖLÜM 1: KİMYASAL KİMLİK VE TANIM
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Ürün Adı | Polisorbat 80 |
| Kimyasal Adı | Polioksietilen (20) Sorbitan Monooleat |
| Eş Anlamlılar (Türkçe) | Polisorbat 80, Tween 80, PEG-20 Sorbitan Monooleat, E433 |
| Eş Anlamlılar (İngilizce) | Polysorbate 80, Tween 80, PEG-20 Sorbitan Monooleate, Polyoxyethylene Sorbitan Monooleate, E433 |
| E Numarası | E433 |
| CAS Numarası | 9005-65-6 |
| Moleküler Formül | C₃₂H₆₀O₁₀ |
| Moleküler Ağırlık | 604.80 g/mol |
| Kimyasal Sınıf | İyonik olmayan yüzey aktif madde; Polioksietilen sorbitan esteri; Gıda katkı maddesi |
| Kaynak | Yarı sentetik (sorbitan monooleatın etoksilasyonu) |
| Fiziksel Hali (20°C) | Yarı katı |
| Koku | Karakteristik hafif koku |
| Renk | Sarı ila kehribar |
| Tat | Sıcak, hafif acı |
BÖLÜM 2: FİZİKSEL VE KİMYASAL ÖZELLİKLER
| Özellik | Değer | Test Metodu / Not |
|---|---|---|
| Görünüm | Sarı ila kehribar, yarı katı | Görsel |
| Koku | Karakteristik hafif koku | Olfaktometrik |
| Moleküler Ağırlık | 604.80 g/mol | Hesaplanmış |
| Yoğunluk | 1.08 g/mL | ASTM D4052 |
| Erime Noktası | ~ -15°C ila -20°C | – |
| Kaynama Noktası | > 100°C | – |
| Parlama Noktası | > 100°C | – |
| Suda Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Etanolde Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Etil Asetatta Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Toluende Çözünürlük | Çözünür | Genel Metot |
| Yağlarda Çözünürlük | Çözünmez | Genel Metot |
| HLB Değeri | ~15 (Yağ içinde su emülgatörü) | – |
| pH (%5 Çözelti) | ~5.0 – 7.0 | pH Metre |
| Viskozite (25°C) | ~300 – 500 cP (sıvı form) | Brookfield |
| Kararlılık | Kararlı; Güçlü alkaliler ve oksitleyici maddelerle uyumsuz | – |
| Ağır Metaller (Pb cinsinden) | ≤ 10 ppm | AAS / ICP |
| Arsenik (As) | ≤ 2 ppm | AAS / ICP |
| Kurşun (Pb) | ≤ 2 ppm | AAS / ICP |
| Asit Değeri | ≤ 2.0 mg KOH/g | Titrimetrik |
| Sabunlaşma Değeri | 45 – 55 mg KOH/g | Titrimetrik |
| Hidroksil Değeri | 65 – 80 mg KOH/g | Titrimetrik |
| Peroksit Değeri | ≤ 5.0 meq/kg | Titrimetrik |
| Kurutma Kaybı | ≤ %0.5 | Gravimetrik |
| Tayin (Polisorbat 80) | ≥ %98.0 – 100.0 | HPLC / Titrimetrik |
BÖLÜM 3: POLİSORBAT TİPLERİ KARŞILAŞTIRMASI
| Parametre | Polisorbat 20 | Polisorbat 40 | Polisorbat 60 | Polisorbat 80 |
|---|---|---|---|---|
| Ticari Adı | Tween 20 | Tween 40 | Tween 60 | Tween 80 |
| Kimyasal Adı | PEG-20 Sorbitan Monolaurat | PEG-20 Sorbitan Monopalmitat | PEG-20 Sorbitan Monostearat | PEG-20 Sorbitan Monooleat |
| Yağ Asidi | Laurik asit (C12:0) | Palmitik asit (C16:0) | Stearik asit (C18:0) | Oleik asit (C18:1) |
| CAS Numarası | 9005-64-5 | 9005-66-7 | 9005-67-8 | 9005-65-6 |
| E Kodu | E432 | E434 | E435 | E433 |
| HLB Değeri | ~16.7 | ~15.6 | ~14.9 | ~15.0 |
| Fiziksel Hal | Sıvı | Yarı katı | Yarı katı | Yarı katı |
| Birincil Kullanım | Aroma emülgatörü, çözücü | Fırıncılık, dondurma | Margarin, kremler | Dondurma, aşılar, kozmetik |
BÖLÜM 4: ETKİ MEKANİZMASI
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Emülsiyon | Yağ ve su fazları arasındaki yüzey gerilimini azaltır; Yağ içinde su (Y/S) emülsiyonlarını stabilize eder; Yağ damlacıkları etrafında miseller oluşturur; Birleşme ve ayrışmayı önler. |
| Solubilizasyon | Hidrofobik maddeleri sulu ortamda çözündürür; Yağda çözünen bileşikleri miseller içinde kapsüller; Suda çözünmeyen bileşenlerin dağılımını artırır. |
| Yüzey Aktivitesi | Sıvı-sıvı ve sıvı-katı ara yüzeylerinde adsorbe olur; Hidrofilik PEG zincirleri suya uzanır; Lipofilik oleik asit zinciri yağda sabitlenir; Sterik stabilizasyon sağlar. |
| Islatma Maddesi | Yüzeylerin ıslanmasını iyileştirir; Temas açısını azaltır; Yayılma ve nüfuz etmeyi artırır. |
| Stabilizasyon | Emülsiyonları ve süspansiyonları stabilize eder; Partikül agregasyonunu önler; Formülasyonların raf ömrünü uzatır. |
| Dispersiyon | Pigmentleri ve katı partikülleri dağıtır; Eşit dağılım sağlar; Çökelmeyi önler. |
| Köpük Oluşturma | Bazı uygulamalarda köpüğü stabilize edebilir; Bazı gıda ürünlerinde köpürtücü madde olarak kullanılır. |
BÖLÜM 5: ÜRETİM PROSESİ
Endüstriyel Üretim Yöntemi (Üç Aşamalı Sentez):
Aşama 1: Sorbitol Dehidrasyonu
Sorbitol → Dehidrasyon → Sorbitan
Aşama 2: Esterleştirme
Sorbitan + Oleik Asit → Esterleştirme → Sorbitan Monooleat
Aşama 3: Etoksilasyon
Sorbitan Monooleat + Etilen Oksit (20 mol) → Etoksilasyon → Polisorbat 80 (Polioksietilen Sorbitan Monooleat)
Proses Akışı:
Sorbitol → Dehidrasyon (ısı/vakum altında) → Sorbitan → Esterleştirme (oleik asit, katalizör) → Sorbitan Monooleat → Etoksilasyon (etilen oksit, 20 mol) → Nötralizasyon → Saflaştırma → Son Ürün
Açıklama:
-
Dehidrasyon: Sorbitol, sorbitana dehidrate edilir (bir su molekülü kaybı).
-
Esterleştirme: Sorbitan, oleik asit ile esterleştirilerek sorbitan monooleat oluşturulur.
-
Etoksilasyon: Sorbitan monooleat, mol başına yaklaşık 20 mol etilen oksit ile reaksiyona sokulur.
-
Nötralizasyon: Ürün pH'ı ayarlamak için nötralize edilir.
-
Saflaştırma: Ürün, reaksiyona girmemiş maddeleri ve yan ürünleri uzaklaştırmak için saflaştırılır.
-
Son Ürün: Polisorbat 80, sarı ila kehribar renkli yarı katı olarak elde edilir.
BÖLÜM 6: FONKSİYONEL ÖZELLİKLER
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Emülgatör (Y/S) | Yağ içinde su (Y/S) emülgatörü; Gıda, kozmetik ve farmasötikte emülsiyonları stabilize eder; Yağ-su ayrışmasını önler; Kararlı homojen karışımlar oluşturur. |
| Yüzey Aktif Madde | İyonik olmayan yüzey aktif madde; Yüzey ve ara yüzey gerilimini azaltır; Islatma, yayılma ve dispersiyonu artırır. |
| Çözündürücü | Hidrofobik bileşikleri sulu ortamda çözündürür; Yağda çözünen vitaminlerin ve ilaçların biyoyararlanımını artırır; Farmasötik formülasyonlarda kullanılır. |
| Dispersant | Pigmentleri ve katı partikülleri dağıtır; Topaklanmayı önler; Kozmetik ve boyalarda eşit renk ve doku sağlar. |
| Viskozite Modifiye Edici | Reolojik özellikleri değiştirir; Akış davranışını kontrol eder; Ürün dokusunu iyileştirir. |
| Stabilizatör | Emülsiyonları, süspansiyonları ve köpükleri stabilize eder; Faz ayrışmasını önler; Raf ömrünü uzatır. |
| Köpürtücü Madde | Bazı uygulamalarda köpük oluşturmaya ve stabilize etmeye yardımcı olur; Gıda köpüklerinde ve çırpılmış ürünlerde kullanılır. |
BÖLÜM 7: ANA UYGULAMA ALANLARI
| Sektör / Uygulama | Fonksiyon | Tipik Kullanım |
|---|---|---|
| Gıda Endüstrisi (E433) | Emülgatör, stabilize edici, köpürtücü | Dondurma, çikolata sosları, kek karışımları, ekmek, salata sosları, soslar, margarin, dondurulmuş tatlılar; Dozaj: %0.1 – 1.0 (uygulamaya bağlı). |
| Kozmetik | Yüzey aktif madde, emülgatör, pigment dağıtıcı | Şampuanlar, losyonlar, kremler, makyaj, banyo topları, güneş kremleri, saç kremleri; Dozaj: %0.5 – 5. |
| Farmasötik | Eksipiyan, çözündürücü, stabilize edici | Göz damlaları (yapay gözyaşı), şuruplar, aşı formülasyonları (stabilizatör), enjekte edilebilir formülasyonlar, topikal kremler; Dozaj: %0.1 – 2. |
| Endüstriyel | Emülgatör, dispersant | Sabunlar, pestisitler, agrokimyasallar, emülsiyonlar, boyalar, kaplamalar; Dozaj: %0.1 – 5. |
| Gıda Takviyeleri | Çözündürücü, dispersant | Yağda çözünen vitamin formülasyonları (A, D, E, K), omega-3 emülsiyonları; Biyoyararlanımı artırır. |
| Biyoteknoloji | Membran çözündürücü | Hücre lizis tamponları, protein ekstraksiyonu; Membran proteinlerinin çözündürülmesi; Laboratuvar uygulamalarında kullanılır. |
BÖLÜM 8: ÖRNEK FORMÜLASYONLAR
Dondurma Emülgatörü/Stabilizatörü (100 kg Parti):
| Bileşen | Miktar |
|---|---|
| Polisorbat 80 (E433) | 0.1 – 0.5 kg |
| Mono- & Digliseritler (E471) | 0.2 – 0.5 kg |
| Dondurma Bazı (Süt, Krema, Şeker) | 100 kg'a tamamlayın |
Talimatlar: Polisorbat 80'i diğer emülgatörlerle birlikte harmanlama sırasında ekleyin; Yüksek basınçta homojenize edin; Pastörize edin; Dondurma makinesinde dondurun.
Kozmetik Losyon (100 kg):
| Bileşen | Miktar |
|---|---|
| Polisorbat 80 | 1 – 3 kg |
| Yağ Fazı (Yağlar, Mumlar) | 10 – 20 kg |
| Su Fazı | 100 kg'a tamamlayın |
| Koruyucular, Koku | Gerektiği kadar |
Talimatlar: Polisorbat 80'i yağ fazında veya su fazında çözün (formülasyona bağlı); Fazları yüksek kesme karıştırma ile birleştirin; Karıştırarak soğutun.
BÖLÜM 9: KALİTE ÖZELLİKLERİ
| Parametre | Gıda Sınıfı (E433) | Farmasötik Sınıf | Kozmetik Sınıf | Test Metodu |
|---|---|---|---|---|
| Görünüm | Sarı ila kehribar yarı katı | Sarı ila kehribar yarı katı | Sarı ila kehribar yarı katı | Görsel |
| Tayin | ≥ %98.0 | ≥ %99.0 | ≥ %98.0 | HPLC / Titrimetrik |
| Asit Değeri | ≤ 2.0 mg KOH/g | ≤ 1.0 mg KOH/g | ≤ 2.0 mg KOH/g | Titrimetrik |
| Sabunlaşma Değeri | 45 – 55 mg KOH/g | 45 – 55 mg KOH/g | 45 – 55 mg KOH/g | Titrimetrik |
| Hidroksil Değeri | 65 – 80 mg KOH/g | 65 – 80 mg KOH/g | 65 – 80 mg KOH/g | Titrimetrik |
| Peroksit Değeri | ≤ 5.0 meq/kg | ≤ 3.0 meq/kg | ≤ 5.0 meq/kg | Titrimetrik |
| pH (%5 Çözelti) | 5.0 – 7.0 | 5.0 – 7.0 | 5.0 – 7.0 | pH Metre |
| Kurutma Kaybı | ≤ %0.5 | ≤ %0.5 | ≤ %0.5 | Gravimetrik |
| Ağır Metaller (Pb cinsinden) | ≤ 10 ppm | ≤ 5 ppm | ≤ 10 ppm | AAS / ICP |
| Arsenik (As) | ≤ 2 ppm | ≤ 1 ppm | ≤ 2 ppm | AAS / ICP |
| Kurşun (Pb) | ≤ 2 ppm | ≤ 1 ppm | ≤ 2 ppm | AAS / ICP |
| Etilen Oksit Kalıntısı | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm | ≤ 1 ppm | GC |
| Etilen Dioksan Kalıntısı | ≤ 5 ppm | ≤ 5 ppm | ≤ 5 ppm | GC |
BÖLÜM 10: TOKSİKOLOJİK PROFİL
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Akut Oral Toksisite (LD50, Sıçan) | > 20.000 mg/kg (çok düşük toksisite) |
| Akut Dermal Toksisite | Düşük toksisite; Tahriş edici değil |
| Cilt Tahrişi | Tahriş edici değil |
| Göz Tahrişi | Hafif tahriş edici (oftalmik kullanımda geçici batmaya neden olabilir) |
| Soluma Toksisitesi | Düşük toksisite; Hafif solunum yolu tahrişine neden olabilir (aerosol) |
| Kronik Toksisite | Düşük toksisite; Normal kullanım seviyelerinde önemli olumsuz etkiler yok |
| Karsinojenisite | Karsinojen olarak sınıflandırılmamıştır |
| Mutajenisite | Mutajenik değil |
| Üreme Toksisitesi | Normal seviyelerde üreme toksisitesi yok |
| Alerjenite | Düşük alerjenite; Nadir aşırı duyarlılık reaksiyonları rapor edilmiştir |
| Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI) | 0 – 25 mg/kg vücut ağırlığı (JECFA/EFSA) |
| Özel Toksisite Notu | FDA tarafından GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir) (21 CFR 172.840); Gıda, farmasötik ve kozmetik kullanım için onaylanmıştır; Aşılarda stabilize edici olarak yaygın kullanılır; Genellikle güvenli kabul edilir; Çok yüksek dozlarda hafif gastrointestinal rahatsızlığa neden olabilir; Yüksek dermatolojik uyumluluk. |
BÖLÜM 11: GHS SINIFLANDIRMASI VE ETİKETLEME
GHS Sınıflandırması (CLP ve UN GHS uyarınca):
| Tehlike Sınıfı | Kategori | H-İfadesi |
|---|---|---|
| CLP kriterlerine göre tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır | – | – |
Sinyal Kelimesi: Yok (Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır)
Tehlike Piktogramları: Yok
NFPA 704 Tehlike Sınıflandırması:
| Sağlık | Parlayıcılık | Tepkime | Özel |
|---|---|---|---|
| 0 | 1 | 0 | - |
| (Minimal sağlık tehlikesi) | (Tutuşabilir) | (Kararlı) | (Yok) |
BÖLÜM 12: ÖNLEM İFADELERİ (P-KODLARI)
| Kod | İfade |
|---|---|
| P264 | Elleçlemeden sonra ellerinizi iyice yıkayın |
| P280 | Koruyucu eldiven/koruyucu giysi/göz koruması/yüz koruması kullanın |
| P302+P352 | CİLTTE İSE: Bol sabun ve suyla yıkayın |
| P305+P351+P338 | GÖZE TEMAS EDERSE: Suyla birkaç dakika dikkatlice durulayın. Varsa kontakt lensleri çıkarın ve durulamaya devam edin |
| P332+P313 | Cilt tahrişi olursa: Tıbbi yardım/alın |
| P337+P313 | Göz tahrişi kalırsa: Tıbbi yardım/alın |
| P362+P364 | Kirlenmiş giysileri çıkarın ve yeniden kullanmadan önce yıkayın |
| P403+P233 | İyi havalandırılmış bir yerde saklayın. Kabı sıkıca kapalı tutun |
| P501 | İçeriği/kabı yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası mevzuata uygun şekilde bertaraf edin |
BÖLÜM 13: İLK YARDIM ÖNLEMLERİ
| Maruz Kalma Yolu | Yapılacak İşlem |
|---|---|
| Soluma | Temiz havaya çıkarın. Solunum tahrişi gelişirse tıbbi yardım isteyin. |
| Cilt Teması | Bol sabun ve suyla yıkayın. Kirlenmiş giysileri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım alın. |
| Göz Teması | En az 15 dakika boyunca bol su ile hemen durulayın. Göz kapaklarını açık tutun. Varsa kontakt lensleri çıkarın. Tahriş devam ederse tıbbi yardım isteyin. |
| Yutma | Ağzı çalkalayın. Bol su için. Büyük miktarlarda yutulduysa veya rahatsızlık hissediliyorsa tıbbi yardım isteyin. |
BÖLÜM 14: YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Yangın Tehlikesi | Yanıcı organik malzeme. Kalın dumanla yanabilir. |
| Yangından Kaynaklanan Tehlikeler | Termal bozunma, karbon monoksit, karbon dioksit ve tahriş edici dumanlar üretir. |
| Uygun Söndürme Ortamı | Su sisi, CO₂, kuru kimyasal toz, köpük. |
| Uygun Olmayan Söndürme Ortamı | Su jeti (yanan materyali yayabilir) |
| Özel Koruyucu Ekipman | Kendinden nefes alabilen cihaz (SCBA), tam koruyucu giysi. |
| Özel Önlemler | Malzemenin kanalizasyona ve su yollarına girmesini önleyin. Koruyucu ekipman kullanın. |
BÖLÜM 15: DEPOLAMA VE RAF ÖMRÜ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| Depolama Koşulları | Serin, kuru, iyi havalandırılmış bir yerde saklayın; IŞIKTAN ve ISIDAN KORUYUN; Doğrudan güneş ışığından ve yüksek sıcaklıklardan uzak tutun. |
| Kap Gereksinimleri | Sıkıca kapatılmış kaplar (HDPE, PET, paslanmaz çelik, kaplamalı variller). |
| Korunması Gereken Maddeler | Işık, ısı, güçlü oksitleyici ajanlar, güçlü alkaliler |
| Raf Ömrü | 24 – 48 ay (açılmamış orijinal ambalajında, uygun depolama koşullarında). |
| Kararlılık Notu | Önerilen depolama koşullarında kararlıdır; Düşük sıcaklıklarda kristalleşebilir veya katılaşabilir (geri dönüşümlü); Aşırı ısıdan kaçının; Nemden koruyun. |
| Özel Depolama Gereksinimleri | Karanlık, serin, kuru bir yerde saklayın; Havaya ve ışığa maruziyetten kaçının; Açılmış kaplar derhal yeniden kapatılmalıdır; Ateş kaynaklarından uzak tutun. |
BÖLÜM 16: AMBALAJ SEÇENEKLERİ
| Ambalaj Türü | Miktar | Malzeme |
|---|---|---|
| Plastik Bidon | 5 L, 10 L, 20 L | HDPE / PET (kimyasallara dayanıklı) |
| Plastik Varil | 25 kg, 50 kg, 100 kg | HDPE / Polipropilen (sızdırmaz) |
| Çelik Varil | 50 kg, 100 kg, 200 kg | Paslanmaz çelik veya astarlı çelik varil |
| Kompozit Kap | 25 kg, 50 kg | PE astarlı kompozit varil |
| IBC Konteyner | 500 L, 1000 L | HDPE veya paslanmaz çelik IBC |
BÖLÜM 17: TAŞIMA BİLGİLERİ
| Parametre | Bilgi |
|---|---|
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| Tehlike Sınıfı | Uygulanamaz |
| Ambalaj Grubu | Uygulanamaz |
| ADR/RID | Düzenlenmemiştir |
| IMDG Kodu | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| IATA (Hava) | Düzenlenmemiştir (tehlikeli değil) |
| Deniz Kirletici | Hayır |
| Taşıma Sıcaklığı | Ortam sıcaklığı; Nem ve aşırı sıcaklıklardan koruyun. |
BÖLÜM 18: DÜZENLEYİCİ DURUM
| Bölge / Otorite | Durum |
|---|---|
| Avrupa Birliği | EFSA tarafından onaylanmış gıda katkı maddesi E433; ADI: 0-25 mg/kg; Gıda kullanımı için onaylanmıştır. |
| ABD (TSCA) | Listelenmiştir (TSCA Envanteri) |
| ABD (FDA) | GRAS (Genel Olarak Güvenli Kabul Edilir) ; 21 CFR 172.840 (Doğrudan gıda katkı maddesi); Farmasötik ve kozmetik kullanım için onaylanmıştır. |
| Türkiye | Gıda katkı maddesi E433; Tarım Bakanlığı onayı gereklidir; Kullanım için onaylanmıştır. |
| JECFA | Onaylanmıştır; ADI: 0-25 mg/kg vücut ağırlığı; Özellikler dahildir. |
| EFSA | Onaylanmıştır; ADI: 0-25 mg/kg vücut ağırlığı. |
| IARC | Sınıflandırılmamıştır (karsinojenik değil) |
| NTP | Listelenmemiştir |
| OSHA | Tehlikeli olarak düzenlenmemiştir |
| California (Prop 65) | Listelenmemiştir |
| Helal | Evet (sertifika ile, helal kaynaklardan) |
| Koşer | Evet (sertifika ile) |
| Vegan | Evet (bitkisel kaynaklı) |
BÖLÜM 19: DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR
| Tür | İsim |
|---|---|
| Türkçe İsimler | Polisorbat 80, Tween 80, PEG-20 Sorbitan Monooleat, E433 |
| İngilizce İsimler | Polysorbate 80, Tween 80, PEG-20 Sorbitan Monooleate, Polyoxyethylene Sorbitan Monooleate |
| Ticari İsimler | Tween 80, SABOSORB MOE, Alkest TW 80, Montanox 80, Polioksietilen (20) Sorbitan Monooleat |
| E Numarası | E433 |
| CAS Numarası | 9005-65-6 |
| HS Kodu | 3402.13 |
BÖLÜM 20: ÖZET TABLO
| Parametre | Değer |
|---|---|
| Ürün | Polisorbat 80 (Tween 80 - E433) |
| CAS Numarası | 9005-65-6 |
| E Numarası | E433 |
| Moleküler Formül | C₃₂H₆₀O₁₀ |
| Moleküler Ağırlık | 604.80 g/mol |
| Görünüm | Sarı ila kehribar yarı katı |
| HLB Değeri | ~15 |
| Çözünürlük | Su, etanol, etil asetat, toluende çözünür; Yağlarda çözünmez |
| Birincil Fonksiyonu | Emülgatör, çözündürücü, dispersant, stabilize edici |
| Ana Uygulama Alanları | Gıda (E433), kozmetik, farmasötik, endüstriyel |
| Raf Ömrü | 24 – 48 ay |
| GHS Sinyal Kelimesi | Yok (Tehlikeli olarak sınıflandırılmamıştır) |
| UN Numarası | Düzenlenmemiştir |
| Özel Özellikler | İyonik olmayan yüzey aktif madde; Y/S emülgatörü; Mükemmel çözündürücü; Yüksek dermatolojik uyumluluk; GRAS statüsü; Gıda, ilaç ve kozmetikte onaylı; Vegan ve Helal sertifikalı. |
BÖLÜM 21: KRİTİK UYARILAR VE EN İYİ UYGULAMALAR
KRİTİK UYARILAR:
-
GRAS Statüsü: FDA GRAS (21 CFR 172.840); EFSA onaylı (E433); Gıda, farmasötik ve kozmetik kullanım için güvenlidir.
-
Aşılarda Yaygın Kullanım: Aşı formülasyonlarında stabilize edici olarak kullanılır (adjuvan ve emülgatör).
-
Toksik Değil: Çok düşük toksisite; Cilt için tahriş edici değil; Yüksek dermatolojik uyumluluk.
-
Mükemmel Çözündürücü: Hidrofobik bileşikleri çözündürür; Yağda çözünen vitaminlerin ve ilaçların biyoyararlanımını artırır.
-
Y/S Emülgatörü: Yağ içinde su (Y/S) emülgatörü, HLB ~15.
-
Uyumsuzluk: Güçlü alkaliler ve güçlü oksitleyici maddelerle uyumsuzdur.
-
Depolama: Işık ve ısıdan koruyun; Düşük sıcaklıklarda katılaşabilir (ısıtma ile geri dönüşümlü).
-
Yüksek Dermatolojik Uyumluluk: Düşük tahriş potansiyeli nedeniyle kozmetik formülasyonlarda tercih edilir.
-
Vegan: Bitkisel kaynaklardan (sorbitol ve oleik asit) elde edilir; Vegan ve helal uygulamalar için uygundur (sertifika ile).
EN İYİ UYGULAMA TAVSİYELERİ:
-
Gıda Endüstrisi: Emülgatör ve stabilize edici olarak kullanın; Dondurma, çikolata sosları, kek karışımları, soslar; Dozaj: %0.1-1.0; Harmanlama/homojenizasyon sırasında ekleyin; Optimum performans için diğer emülgatörlerle kombinasyon halinde kullanın.
-
Kozmetik: Emülgatör ve çözündürücü olarak kullanın; Kremler, losyonlar, şampuanlar, makyaj; Dozaj: %0.5-5; Formülasyona bağlı olarak yağ fazında veya su fazında çözün; Yüksek dermatolojik uyumluluk.
-
Farmasötik: Eksipiyan ve stabilize edici olarak kullanın; Göz damlaları, şuruplar, aşılar; Dozaj: %0.1-2; Farmasötik sınıf gereklidir; Oftalmik/enjekte edilebilir kullanım için filtrasyon ile sterilize edin.
-
Gıda Takviyeleri: Yağda çözünen vitaminler için çözündürücü olarak kullanın; Dozaj: %0.5-2; A, D, E, K vitaminlerinin ve omega-3 yağ asitlerinin biyoyararlanımını artırır.
-
Elleçleme: Kullanımdan önce katılaşmışsa hafifçe ısıtın (30-40°C); Dağılım için uygun karıştırma sistemleri kullanın; Oda sıcaklığında işleyin.
-
Kişisel Koruyucu Donanım: Kimyasallara dayanıklı eldivenler, güvenlik gözlüğü, koruyucu giysi (minimal risk).
-
Hijyen: Elleçlemeden sonra ellerinizi yıkayın; İyi endüstriyel hijyen sağlayın.
-
Depolama: Sıkıca kapatılmış kaplarda saklayın; Serin, kuru, iyi havalandırılmış bir yerde saklayın; Işıktan ve ısıdan koruyun; Havaya ve neme maruziyetten kaçının; Açılmış kaplar derhal yeniden kapatılmalıdır; Raf ömrü: uygun koşullar altında 24-48 ay.
-
Döküntü Yönetimi: İnert malzeme (kum, vermikülit) ile emdirin; Toplayın ve muhafaza edin; Drenajlara veya su yollarına girmesine izin vermeyin.
-
Bertaraf: Yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uygun olarak bertaraf edin; Tehlikesiz atık; Yakılabilir veya geri dönüştürülebilir.
TESPİT YÖNTEMLERİ:
| Metot | Açıklama | Avantajlar | Dezavantajlar |
|---|---|---|---|
| HPLC | Gıda ve farmasötik ürünlerde en yaygın yöntem | Yüksek hassasiyet, güvenilir | Yüksek maliyet, uzmanlık gerektirir |
| GC | Yağ asidi ve etilen oksit analizi | Bileşen profilini tespit eder | Karmaşık numune hazırlığı |
| FTIR | Fonksiyonel grup tanımlama | Hızlı, tahribatsız | Referans spektrumları gerektirir |
| TLC | Parmak izi yöntemi | Hızlı tarama, düşük maliyet | Yarı kantitatif |
| Asit/Sabunlaşma Değerleri | Kimyasal karakterizasyon | Basit, standart yöntem | Polisorbat 80'e özgü değil |
POLİSORBAT 80 vs DİĞER POLİSORBATLAR KARŞILAŞTIRMASI:
| Özellik | Polisorbat 20 | Polisorbat 40 | Polisorbat 60 | Polisorbat 80 |
|---|---|---|---|---|
| Ticari Adı | Tween 20 | Tween 40 | Tween 60 | Tween 80 |
| Yağ Asidi | Laurik (C12:0) | Palmitik (C16:0) | Stearik (C18:0) | Oleik (C18:1) |
| CAS Numarası | 9005-64-5 | 9005-66-7 | 9005-67-8 | 9005-65-6 |
| E Kodu | E432 | E434 | E435 | E433 |
| HLB Değeri | ~16.7 | ~15.6 | ~14.9 | ~15.0 |
| Fiziksel Hal | Sıvı | Yarı katı | Yarı katı | Yarı katı |
| Çözünürlük | Su, etanol | Su, etanol | Su, etanol | Su, etanol |
| Birincil Kullanım | Aroma emülgatörü, çözücü | Fırıncılık, dondurma | Margarin, kremler | Dondurma, aşılar, kozmetik |
| Cilt Uyumluluğu | Yüksek | Yüksek | Yüksek | Yüksek |
YASAL UYARI:
Bu belgede sağlanan bilgiler mevcut bilgi ve deneyimlerimize dayanmaktadır ve iyi niyetle sunulmuştur. Ancak, tüm kullanım koşulları bizim kontrolümüz dışında olduğundan, bağlayıcı bir özellik veya garanti teşkil etmez. Bu Teknik Veri Sayfası yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Kullanıcılar, kendi uygulamaları için uygunluğu test etmekten ve tüm yerel, bölgesel ve ulusal düzenlemelere uymaktan sorumludur. Tam güvenlik, depolama, kullanım, elleçleme, atık ve düzenleyici uyumluluk bilgileri için lütfen üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS/MSDS) başvurun.
