Polietilen Glikol, Polyethylene Glycol, Polyglykol, E1521, PEG, 25322-68-3

Polietilen Glikol, Polyethylene Glycol, Polyglykol, E1521, PEG, 25322-68-3

POLİETİLEN GLİKOL (PEG)

Polyethylene Glycol / Polietilen Glikol / Macrogol / Polyglykol / E1521
CAS Numarası: 25322-68-3
EC Numarası: 500-038-2

1. KİMLİK BİLGİLERİ

2. FİZİKSEL ÖZELLİKLER

3. KİMYASAL ÖZELLİKLER

Genel Yapı:

HO-CH₂-CH₂-O-[CH₂-CH₂-O]ₙ-CH₂-CH₂-OH

Uç Grup Fonksiyonelleştirme Örneği (Metoksilasyon - mPEG):

HO-(CH₂CH₂O)ₙ-H + CH₃OH → CH₃O-(CH₂CH₂O)ₙ-H + H₂O

4. PEG VERSİYONLARI (MOLEKÜL AĞIRLIĞINA GÖRE)

5. PEG TİPLERİNE GÖRE DETAYLI ÖZELLİKLER

5.1. Sıvı PEG'ler (PEG 200 - PEG 600)

5.2. Yarı Katı PEG'ler (PEG 1000 - PEG 2000)

5.3. Katı PEG'ler (PEG 3000 - PEG 10000)

6. YAPISAL TİPLER

7. KULLANIM ALANLARI

7.1. Kozmetik ve Kişisel Bakım Endüstrisi

7.2. Farmasötik (İlaç) Endüstrisi

PEGylasyon Faydaları:

• Protein/peptid yarı ömrünü uzatır

• İmmünojeniteyi (bağışıklık tepkisini) azaltır

• Proteaz degradasyonuna karşı korur

• Çözünürlüğü artırır

7.3. Gıda Endüstrisi

7.4. Tekstil Endüstrisi

7.5. Plastik ve Kauçuk Endüstrisi

7.6. Biyomedikal Endüstrisi

7.7. Diğer Endüstriler

8. BASF ÜRÜN LİSTESİ (PLURIOL® E SERİSİ)

9. KALİTE SPESİFİKASYONLARI

10. GÜVENLİK VE SAĞLIK BİLGİLERİ (GHS SINIFLANDIRMASI)

Not: PEG, FDA tarafından genel olarak güvenli (GRAS) olarak kabul edilir ve düşük toksisiteye sahiptir. Yüksek molekül ağırlıklı PEG'ler, düşük molekül ağırlıklı PEG'lerden daha az toksiktir.

11. ZARARLILIK İFADELERİ (H-CODES)

12. GÜVENLİK İFADELERİ (P-CODES)

13. TOKSİKOLOJİK BİLGİLER

Sağlık Etkileri:

FDA Durumu:

14. İLK YARDIM ÖNLEMLERİ

15. YANGINLA MÜCADELE ÖNLEMLERİ

16. ÇEVRESEL BİLGİLER

17. DEPOLAMA VE KULLANIM

Kullanım Notları:

• Katı PEG zeminlerde kayganlığa neden olabilir; döküntüleri hemen temizleyin

• Katı PEG kullanırken toz oluşumundan kaçının (lokal egzoz havalandırması kullanın)

• Kullandıktan sonra elleri yıkayın

• Nem emilimini önlemek için kapları kapalı tutun

• Kuvvetli oksitleyicilerden uzak tutun

18. DİĞER İSİMLER VE EŞ ANLAMLILAR

Veritabanı Tanımlayıcıları:

19. PEG KULLANIM REHBERİ

Uygun PEG Seçimi:

PEG Karışımları:

20. ÖZET VE ÖNEMLİ UYARILAR

ÖZET:

Polietilen glikol (PEG, HO-(CH₂CH₂O)ₙ-H, CAS 25322-68-3), etilen oksitin polimerizasyonu ile üretilen non-iyonik, hidrofilik polimer ailesidir. PEG'ler 200 g/mol'den 10,000 g/mol ve üzerine kadar geniş bir molekül ağırlığı aralığında mevcuttur. Molekül ağırlığı, fiziksel formlarını belirler: sıvılar (PEG 200-600), yarı katılar (PEG 1000-2000) ve katılar (PEG 3000+). Tüm PEG kaliteleri suda ve birçok organik çözücüde yüksek çözünürlüğe sahiptir, nötr pH'a (1% çözeltide 5.0-7.0) sahiptir ve toksik değildir, biyouyumludur ve FDA onaylıdır. En büyük kullanım alanları arasında kozmetik (nem tutucu, taşıyıcı, viskozite düzenleyici), ilaç (tablet bağlayıcı, enjeksiyon taşıyıcısı, PEGylasyon), gıda endüstrisi (emülgatör, taşıyıcı, kaplama ajanı - E1521), tekstil (yumuşatıcı, proses yardımcısı), plastik/kauçuk (kalıp ayırıcı, antistatik katkı) ve biyomedikal uygulamalar (hidrojeller, ilaç salımı, nanopartikül kaplama) bulunur. PEGylasyon (PEG'in protein/peptidlere bağlanması) ilaç yarı ömrünü uzatır, immünojeniteyi azaltır ve çözünürlüğü artırır.

Temel Özellikler:

Başlıca Kullanım Alanları:

PEG Kalitelerine Genel Bakış:

Temel Güvenlik Noktaları:

• DÜŞÜK TOKSİSİTE: Oral LD50 >30,000 mg/kg; FDA GRAS statüsü

• TAHRİŞ EDİCİ DEĞİLDİR: Genellikle cilt ve göz tahriş edici değildir (tozdan kaynaklanan hafif mekanik tahriş hariç)

• BİYOUYUMLU: Medikal uygulamalar için mükemmel biyouyumluluk

• HİGROSKOPİK: Havadan nem çeker; kapları kapalı tutun

• YANICIDIR: Parlama noktası >200°C; kolay tutuşmaz

• KAYGAN: Katı PEG zeminlerde kayma tehlikesi oluşturur

• KKD KULLANIN: Katı PEG için toz maskesi, koruyucu gözlük, eldiven

• DEPOLAMA: Serin, kuru, iyi havalandırılmış alan; nemden koruyun

ÖNEMLİ UYARILAR:

Molekül Ağırlığı Seçimi: PEG'in özellikleri molekül ağırlığına oldukça bağlıdır. Düşük molekül ağırlıklı PEG'ler (200-600) çözücü, nem tutucu ve taşıyıcı olarak kullanılan viskoz sıvılardır. Orta molekül ağırlıklı PEG'ler (1000-2000) merhem ve pastalarda kullanılan yarı katıdır (balmumsu). Yüksek molekül ağırlıklı PEG'ler (3000-10,000) tablet bağlayıcıları, plastik katkıları ve kontrollü salım sistemlerinde kullanılan beyaz katılardır (flake, granül, toz). Her zaman spesifik uygulamanız için uygun PEG kalitesini seçin.

PEGylasyon: PEGylasyon, PEG zincirlerinin proteinlere, peptidlere veya ilaç moleküllerine kovalent bağlanmasıdır. Bu modifikasyon çeşitli faydalar sağlar: artırılmış hidrodinamik hacim (uzatılmış dolaşım yarı ömrü), azaltılmış immünojenite (bağışıklık sisteminden maskeleme), proteolitik degradasyona karşı koruma ve iyileştirilmiş çözünürlük. PEGylasyon, PEG-İnterferon, PEG-G-CSF (Neulasta) ve PEG-anti-VEGF gibi blokbuster ilaçlar da dahil olmak üzere biyofarmasötiklerin geliştirilmesinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

Higroskopiklik: Tüm PEG kaliteleri higroskopiktir (havadan nem çeker). Sıvı PEG'ler su emerek viskoziteyi düşürebilir ve potansiyel olarak ürün performansını etkileyebilir. Katı PEG'ler yüksek neme maruz kaldığında yapışkan veya topaklı hale gelebilir. Kullanılmadığında kapları sıkıca kapalı tutun. Kuru bir ortamda saklayın. Neme duyarlı uygulamalar için taze malzeme kullanmayı veya kullanımdan önce kurutmayı düşünün.

Kaygan Zeminler: Zeminlere dökülen katı PEG (özellikle flake veya granül), yağlama özellikleri nedeniyle önemli bir kayma tehlikesi oluşturur. Döküntüleri hemen temizleyin. Döküntüleri temizlemek için su kullanmayın (daha kaygan hale gelir). Dökülen malzemeyi emmek ve uzaklaştırmak için kuru emici malzemeler (kum, talaş, vermikülit) kullanın, ardından deterjan ve su ile temizleyin.

FDA Durumu: PEG, birçok gıda, ilaç ve kozmetik uygulamasında kullanım için onaylanmıştır. Gıda katkı maddesi: E1521 (AB) ve GRAS (21 CFR 172.820). İlaç yardımcı maddesi: USP/NF, Ph. Eur., JP uyumlu. Spesifik PEG kalitesi, her uygulama için uygun spesifikasyonları karşılamalıdır (örneğin, ilaç kullanımı için düşük etilen oksit ve 1,4-dioksan kalıntıları).

Termal Kararlılık: PEG yaklaşık 150°C'ye kadar kararlıdır. Bu sıcaklığın üzerinde, formaldehit, asetaldehit ve karbon oksitler dahil olmak üzere uçucu bileşikler üreten termal bozunma meydana gelebilir. Özellikle hava varlığında (oksidasyon) yüksek sıcaklıklarda uzun süreli ısıtmadan kaçının. Yüksek sıcaklık uygulamaları için stabilize kaliteler kullanmayı veya inert atmosfer altında çalışmayı düşünün.

Geçimsizlikler: PEG, oksidasyona ve bozunmaya neden olabilen kuvvetli oksitleyicilerle (nitrik asit, peroksitler, permanganatlar) geçimsizdir. Bazı metal iyonları (Fe³⁺, Cu²⁺), yüksek sıcaklıklarda PEG'nin otoksidasyonunu katalize edebilir. Fenolik antioksidanlar (BHT, BHA), oksidatif stabiliteyi iyileştirmek için genellikle ticari PEG'ye eklenir.

Farmasötik Uygulamalar (USP/NF Gereksinimleri): Farmasötik kullanım için PEG aşağıdaki limitler dahil USP/NF spesifikasyonlarını karşılamalıdır:

• Etilen oksit: ≤1 ppm

• 1,4-Dioksan: ≤10 ppm

• Formaldehit: ≤30 ppm

• Ağır metaller: ≤10 ppm

• İletkenlik ve pH limitleri

Kozmetik Uygulamalar: PEG'ler, nem tutucular (nem tutma), emollientler (cilt yumuşatma), taşıyıcılar (aktif bileşen dağıtımı), viskozite düzenleyiciler ve çözündürücüler olarak kozmetiklerde yaygın olarak kullanılır. PEG içeren yaygın kozmetik ürünler arasında kremler, losyonlar, şampuanlar, saç kremleri, diş macunu, makyaj ve deodorantlar bulunur.

Biyomedikal Uygulamalar: PEG bazlı hidrojeller, doku mühendisliği skafoldları, yara pansumanları ve ilaç salım matrisleri için kullanılır. Biyouyumluluk ve ayarlanabilir özellikler (çapraz bağlanma yoğunluğu, bozunma hızı), PEG'yi bu uygulamalar için ideal bir malzeme yapar. Çok kollu PEG'ler (4-kollu, 8-kollu), kontrollü özelliklere sahip hidrojeller oluşturmak için sıklıkla kullanılır.

Önemli Beyan: Bu Teknik Veri Sayfası (TDS) yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tam güvenlik, kullanım, depolama ve mevzuat uyumluluğu bilgileri için her zaman üretici/tedarikçi tarafından sağlanan resmi Güvenlik Bilgi Formu'na (SDS) başvurun. Spesifik uygulama gereksinimlerinize göre molekül ağırlığına dayalı uygun PEG kalitesini seçin. Higroskopik yapısı nedeniyle kuru bir ortamda saklayın ve kapları sıkıca kapalı tutun. Kayma tehlikesi nedeniyle döküntüleri hemen temizleyin.